PI是醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)的非必須、可變部分，包括生產(chǎn)日期、失效日期。批號(hào)或序列號(hào)等。PI的選擇可以參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T 16986-2009商品條碼應(yīng)用標(biāo)識(shí)符》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，企業(yè)可可以根據(jù)醫(yī)療器械的使用要求和追溯要求的不同選擇追溯到合適的程度。

基于GS1 的UDI編碼數(shù)據(jù)載體的選擇

條碼的數(shù)據(jù)載體可以是一維條碼（GS1-128）、二維條碼和RFID電子標(biāo)簽，目前UDI編碼的數(shù)據(jù)載體各國(guó)沒(méi)有具體的規(guī)定，只要是能滿(mǎn)足識(shí)讀和數(shù)據(jù)采集的需求，可以根據(jù)標(biāo)簽的尺寸、印刷載體的材質(zhì)以及印刷方式的不同，選擇GS1-128條碼、GS1 Data Matrix、GS1-QR碼或EPC/RFID作為數(shù)據(jù)載體。

當(dāng)標(biāo)簽的面積較大，便于噴碼的時(shí)候，可以將一維條碼和二維條碼同時(shí)放置在包裝上，這樣的好處是，便于數(shù)據(jù)采集和掃描識(shí)讀；當(dāng)標(biāo)簽面積較小，可以使用二維條碼和RFID電子標(biāo)簽作為編碼的數(shù)據(jù)載體，當(dāng)醫(yī)療器械需要反復(fù)使用或需要出來(lái)以后在使用醫(yī)療器械，即貿(mào)易項(xiàng)目在其整個(gè)生命周期中不依賴(lài)外包裝的標(biāo)識(shí)，可以使用直接標(biāo)記（DPM）。

無(wú)論采用什么樣的數(shù)據(jù)載體，必須保證數(shù)據(jù)的快速讀取，不能發(fā)生錯(cuò)誤編碼和拒絕讀取的問(wèn)題。

在條碼生成軟件中制作GS1-128條碼、GS1 Data Matrix、GS1-QR碼的步驟如下：

點(diǎn)擊“繪制一維碼”圖標(biāo)按鈕，添加一維碼對(duì)象后，在該條形碼上雙擊或“右擊-屬性”，在“圖形屬性”窗口下，選擇“條碼”-條碼類(lèi)型：GS1 128。

然后在“數(shù)據(jù)源”中刪除默認(rèn)數(shù)據(jù)后，添加新的數(shù)據(jù)內(nèi)容即可。這里支持手動(dòng)輸入、數(shù)據(jù)庫(kù)導(dǎo)入、日常插入、序列生成等多種不同的數(shù)據(jù)對(duì)象類(lèi)型，也可以多種不同對(duì)象進(jìn)行組合拼接，這里以手動(dòng)輸入為例，如下：

以上就是有關(guān)基于GS1編碼的UDI代碼介紹。想要制作符合GSI標(biāo)準(zhǔn)的dartrix二維碼，可以參考：兩種不同GSI dartrix二維碼制作方法，這里就不再詳細(xì)描述了。