職責(zé)：

1、車間化驗室檢驗人員負責(zé)對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。

2、當(dāng)班生產(chǎn)班組負責(zé)對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進行監(jiān)測。操作工負責(zé)對小容量Ⅰ線一級潔凈區(qū)的懸浮粒子進行在線監(jiān)測，當(dāng)班工段長負責(zé)對Ⅱ線一級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進行在線監(jiān)測，車間化驗室檢驗人員負責(zé)對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進行監(jiān)測并出具報告，異常情況及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。

3、技術(shù)主任、車間質(zhì)監(jiān)員負責(zé)每年對所使用的潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析，監(jiān)督各項監(jiān)測結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi)，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。

4、技術(shù)主任、技術(shù)員負責(zé)105車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。

賽達凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。想了解更多可來電咨詢哦！

GMP凈化車間噪聲控制設(shè)計

凈化工程內(nèi)的噪聲級，應(yīng)符合下列要求：

一、動態(tài)測試時，凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)超過70分貝A。

二、空態(tài)測試時，亂流凈化工程內(nèi)的噪聲級不宜大于60分貝A；層流凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)大于65分貝A。

隨著新版GMP的強制性實施要求的更加嚴格，各藥廠也的對GMP廠房設(shè)施硬件建設(shè)提出了更高的要求，施工安裝單位承載著業(yè)主的期望，是設(shè)計和驗證終得以實現(xiàn)的主要載體，對GMP認證的成功起關(guān)鍵作用，施工單位同樣本著為了認證通過，用GMP的理念貫穿到安裝過程，但任何安裝也不是按圖施工、按規(guī)范操作就能盡善盡美的，會一次兩次或重生一些問題，本次只探討幾項從深化設(shè)計圖紙和要求就能規(guī)避的一些凈化裝修問題，如有機會我會繼續(xù)就暖通空調(diào)、電氣、給排水等深化設(shè)計和施工各方面分享點滴心得。

化妝品GMP潔凈室凈化工程設(shè)計首先要了解所設(shè)計的潔凈室凈化工程的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點等。

比如，設(shè)計的是集成電路生產(chǎn)用潔凈室凈化工程，首先要弄清楚產(chǎn)品的特性-集成度、持形尺寸和生產(chǎn)工藝特點。

對化妝品GMP潔凈室凈化工程的要求-空氣潔凈度等級、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質(zhì)的供應(yīng)要求等；其次要充分了解業(yè)主擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備情況和對工藝布局的設(shè)想。