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發(fā)布時間:2021-01-21 08:06  

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視頻作者:泰安大凡神農(nóng)生物有限公司






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制劑

1.配液:將“揮發(fā)油”和“二次離心液”混合,加入輔料苯甲酸鈉后配制至規(guī)定范圍內(nèi),攪拌混合;取樣進行中間品檢驗。
2.洗瓶:將10ml管制口fu液瓶粗洗后,輸送至洗瓶機進行精洗,控制水溫、噴淋水壓力、壓縮空氣;洗完潔凈的口fu液瓶經(jīng)遠紅外殺菌烘干機在170~200℃烘干消毒后,經(jīng)輸送帶傳入灌裝間等待灌封。


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灌封:將“配液”濾過后輸送至灌封間高位槽中,調(diào)整液體灌封機至工作狀態(tài),調(diào)整裝量至符合要求,并檢查壓蓋的緊密度。在灌封過程中,每隔一定時間(20分鐘)檢查裝量和壓蓋質(zhì)量。合格品裝入不銹鋼周轉(zhuǎn)盤中轉(zhuǎn)至下道工序。藥液從配制到灌裝結(jié)束時間不應(yīng)超過12小時。

滅菌檢漏:將灌封后的藥品裝入滅菌柜內(nèi)進行滅菌檢漏,滅菌溫度115℃,滅菌時間30分鐘,取樣進行中間品檢驗。灌裝好的產(chǎn)品從灌裝結(jié)束到滅菌時間不應(yīng)超過4小時。


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燈檢:將滅菌檢驗合格后的藥品進行燈檢,撿出有雜質(zhì)、異物、裝量不準確、壓蓋不嚴密的產(chǎn)品,將合格品裝入不銹鋼鋼盤內(nèi),掛上標識卡。不合格品裝入周轉(zhuǎn)盤置不合格區(qū)存放,統(tǒng)一銷毀。

貼簽包裝:對包裝間進行生產(chǎn)前檢查,確認清場合格,進行本批產(chǎn)品的包裝。

1.貼簽:燈檢合格的藥品用貼標機進行貼簽,并在標簽上印制產(chǎn)品批號及有效期,要求位正、牢固、清潔。


2.印批號:由專人在包裝盒及外箱相應(yīng)位置印上產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期及有效期,要求位正、清晰。