抗纈沙坦精制級(jí)過濾洗滌干燥三合一 工藝流程

(1) 纈沙坦粗品的攪拌反應(yīng)

  將制備纈沙坦甲酯的環(huán)合反應(yīng)液與無機(jī)堿水溶液I混合，攪拌反應(yīng)；

(2) 纈沙坦粗品的制備：

   反應(yīng)結(jié)束，分層將水層降溫到10℃，用鹽酸調(diào)節(jié)pH=1，過濾洗滌得到纈沙坦粗品。

(3) 纈沙坦的精制溶解

  將得到的纈沙坦粗品加到中，加熱至完全溶解；

(4) 纈沙坦的一次精制

冷卻至室溫后，繼續(xù)冷卻至10℃保存3小時(shí)，過濾，濾餅用少量冷洗滌；烘干，得到纈沙坦一次結(jié)晶產(chǎn)品；

(5) 纈沙坦的二次精制

   將纈沙坦一次結(jié)晶產(chǎn)品中，加熱至溶解，攪拌冷卻至室溫，過濾，濾餅用少量洗滌，晾干，得到纈沙坦二次結(jié)晶產(chǎn)品，即精制的纈沙坦。

   通過HPLC法對精制的纈沙坦中雜質(zhì)進(jìn)行檢測，有關(guān)雜質(zhì)未檢出，纈沙坦雜質(zhì)K未檢出，手性異構(gòu)體未檢出。

　　過濾洗滌干燥三合一廣泛應(yīng)用于化工、電子、等行業(yè)生產(chǎn)線中，設(shè)備集合了生產(chǎn)線內(nèi)多種工藝流程，旨在減少不必要的工藝流轉(zhuǎn)帶來的產(chǎn)品污染及生產(chǎn)環(huán)境污染、提高生產(chǎn)效率和提升產(chǎn)品精度。針對不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝精度要求，設(shè)備可進(jìn)行不同形式的定制匹配。

　　1、過濾階段：產(chǎn)品的濾餅和母液的分離，濾餅厚度可達(dá)500mm。

　　2、洗滌階段：濾餅進(jìn)一步純化，殘母液清洗和予脫水。通過升降攪拌器逐層將濾餅和洗液混合，形成漿狀，懸濁液濾餅得到充分洗滌。

　　3、干燥階段：濾餅的脫水干燥處理，濾餅在被攪拌器逐層刮疏松的同時(shí)，設(shè)備側(cè)壁、濾板的底部、以及運(yùn)動(dòng)攪拌葉同時(shí)對濾餅加熱，濕份迅速蒸發(fā)達(dá)到干燥的效果，通過設(shè)備內(nèi)真空的方法加快蒸發(fā)速度，通過加入處理后的熱氮?dú)獾冉橘|(zhì)帶走蒸發(fā)的濕份，使物料加速干燥，提高干燥效果。

制藥生產(chǎn)中全密閉生產(chǎn)流程一直是藥品制造商追求的生產(chǎn)方式，在這種方式下，藥品生產(chǎn)流程中不受外界或人為的雜質(zhì)、污染等影響，能地保證藥品質(zhì)量，并且生產(chǎn)對環(huán)境的影響也。這種生產(chǎn)方式符合世界上清潔生產(chǎn)的發(fā)展趨勢。減少了生產(chǎn)工序，提高了自動(dòng)化程度，減少了勞動(dòng)用工，也減少了員工操作中的誤差和污染的幾率，有利于藥品批次間的質(zhì)量均一穩(wěn)定。

新精制方法充分利用原料，成本低，節(jié)能環(huán)保，工藝簡單易行，便于大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)；在粗品M鈉鹽中通入純氧，純氧可催化粗品M鈉鹽中的中間產(chǎn)物苯并唑和基苯并唑繼續(xù)與硫磺反應(yīng)生成M，從而使得粗品M中M含量增加，該方法充分利用了原料，節(jié)約了成本。精品橡膠促進(jìn)M，顏色鮮亮，純度相比現(xiàn)有技術(shù)提高了0.5～1.5％，收率提高2～4％，氧化時(shí)間縮短1～1.5h，成本降低200～400元/噸。