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發(fā)布時間:2021-10-15 10:08  
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3Q認證費用多少?3Q驗證如何收費?
針對藥廠3Q認證,大體可以分為制藥設(shè)備3Q認證(3Q驗證)、儀器3Q驗證、公用系統(tǒng)3Q驗證等類別;旦霆科技作為專業(yè)的3Q驗證公司及3Q認證機構(gòu)在為客戶提供驗證服務(wù)時,會根據(jù)儀器、設(shè)備、系統(tǒng)的復(fù)雜性、驗證耗時進行分類報價,不同的3Q認證費用可從3千元-幾萬元不等,具體報價可聯(lián)系百思力銷售顧問。它們不是單獨測試每個儀器,而是作為部分或整個過程的一部分進行測試。
什么是3Q?
由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計而成,因此DQ(設(shè)計確認)在儀器驗證中可以不做,所以本文提到的3Q,是指以上IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。
也就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起,再做OQ(運行確認)、PQ(性能確認),就完成了一套儀器驗證的整套資料。
IQ驗證
首先我們要了解IQ主要的內(nèi)容包括:儀器的各種相關(guān)文件及其安裝環(huán)境的確認;由于船載測量設(shè)備眾多,目前雖然可以通過跟蹤同步星、標(biāo)定球和過境星等手段對部分性能做一些檢測和調(diào)整,但這些手段只能作為飛機校飛的補充,可以縮短校飛時間,不能代替飛機校飛。在確立儀器的身份,并且于限制的條件下,給予適當(dāng)?shù)陌惭b,儀器才能夠被操作使用,而這些確認的動作,都應(yīng)由供應(yīng)商與使用者共同來參與,后在儀器安裝完畢時,負責(zé)的供應(yīng)商會對儀器作現(xiàn)場安裝后的測試,經(jīng)與原設(shè)計規(guī)格比對后吻合,并開具測試報告,以作為IQ的后一份文件,并同時表示儀器可以進入OQ的確認階段,往后若儀器的位置沒有移動,則安裝完畢的本體部分,原則上不必再進行IQ的驗證。