相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應為10-15帕斯卡（指導值）。

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應不低于10帕斯卡，相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度，以防止污染和交叉污染。--新版GMP

相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應為12.5帕斯卡。

氣流組織及自凈：

應證明各種氣流方式無導致污染的風險，例如，應采取適當的措施確保氣流不會將操作或設備以及操作人員散發(fā)的粒子吹向潔凈要求高的區(qū)域。生產操作全部結束，操作人員撤離生現場并經15～20分鐘（指導值）自凈后，潔凈區(qū)的應達到 “靜態(tài)”標準。

潔凈室的凈化空調負荷由下面幾部分組成：室內負荷，主要包括：室內作業(yè)人員的散熱、散濕負荷。室內照明燈具的散熱負荷。潔凈室圍護結構（墻、頂、地、門、窗）的傳熱、傳濕負荷。生產設備和生產過程的散熱、散濕負荷。潔凈室新風處理的熱、濕負荷。夏季是降溫去濕；冬季是加熱、加濕?？諝庋h(huán)時風機（或FFU）的溫升和水泵的溫升負荷。

潔凈室鋁型材及其他

材料材質-鋁合金擠壓型材和鋁合金壓鑄件。

表面處理-鋁合金型材為陽極氧化表面處理，除了沒有外露的鋁合金型材；

材料厚度-大多數鋁合金型材的厚度為1.2毫米，強度高、尺寸精密并且容易安裝。

圓角的圓弧半徑-圓弧材料采用PVC材質和鋁合金材質，或者交叉搭配使用，符合GMP要求，易于清潔。

密封膠-道康寧白色硅膠用于密封板間的縫隙和板與圓角之間的各種縫隙。黑色道康寧硅膠用于密封板與窗之間的縫隙。

衛(wèi)生型鋁型材部件：易于清潔，用于水平和垂直方向彩板凸角的連接。安裝在拐角處的凹形邊飾，完全與墻面平齊,美觀大方，方便衛(wèi)生。

潔凈室定義：l空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子。室內其它相關參數如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制

藥廠潔凈室還有空氣中浮游菌、沉降菌數量控制要求，在運行過程中一般用過濾空氣方法去除；

潔凈級別定義：Cn=10N(0.1/D)2.08 ；Cn 大于或等于粒徑D的大允許濃度pc/m3、D粒子直徑um；N ISO等級。比如：ISO 5級，0.5um粒徑的濃度上限相當于C5=105(0.1/0.5)2.08＝3520pc/m3，5um粒徑的濃度上限相當于C5=105(0.1/5)2.08=29pc/m3