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*食品注冊常見問題及注意事項(xiàng)

【標(biāo)志性成分指標(biāo)】

（1）注冊申請或批準(zhǔn)證書內(nèi)容為“《*食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）”的，列出檢驗(yàn)方法全文，并根據(jù)產(chǎn)品具體情況對不明確的方法內(nèi)容（如樣品前處理等）進(jìn)行細(xì)化并提交研究報(bào)告。無需細(xì)化明確的，提交說明。*食品申報(bào)流程

（2）引用的國家標(biāo)準(zhǔn)有多個(gè)檢測方法的，應(yīng)當(dāng)明確檢測方法為第幾法。例如：應(yīng)明確鈣的檢測方法為第幾法，GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。

【裝量或重量差異指標(biāo)/凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】

（1）《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型，裝量或重量差異指標(biāo)應(yīng)符合相應(yīng)劑型的規(guī)定。例如：應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項(xiàng)下“膠i囊劑”的規(guī)定。*食品申報(bào)流程

（2）普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測并制定凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)，應(yīng)按zui小銷售包裝制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)，指標(biāo)應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》（JJF 1070）規(guī)定。例如：凈含量為50g/盒，廣州*食品申報(bào)流程，允許負(fù)偏差為9%。

（3）粉i劑應(yīng)制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)。屬散劑、顆粒劑等的，應(yīng)按照《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項(xiàng)下相應(yīng)要求制訂裝量或重量差異指標(biāo)，并相應(yīng)修改產(chǎn)品屬性名。*食品申報(bào)流程

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*食品注冊認(rèn)證具體流程：

1.填寫FDA認(rèn)證申請表；

2.提供美代信息，如沒有，特殊*食品申報(bào)流程，可由我司提供；

3.確認(rèn)產(chǎn)品信息；

4.確認(rèn)報(bào)價(jià)合同;

5.正式開始FDA認(rèn)證項(xiàng)目;*食品申報(bào)流程

6.FDA認(rèn)證完成后，付尾款;

7.交付資料(FDA注冊號(hào)等)，結(jié)案.

食品類FDA認(rèn)證周期:

正常7個(gè)工作日，可加急處理.*食品申報(bào)流程

雅麓福檢測技術(shù)——*食品申報(bào)流程

*品應(yīng)該稱為*食品，它與藥品有嚴(yán)格的區(qū)別。*食品的本質(zhì)仍然是食品，雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用，但它不是人們賴以治i療疾病的物質(zhì)。

對于生理機(jī)能正常、想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來說，*食品是一種營養(yǎng)補(bǔ)充劑。對于生理機(jī)能異常的人來說，*食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能，強(qiáng)化免i疫系統(tǒng)。

而藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。兩者有著本質(zhì)的區(qū)別。

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首先，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。

作為藥品維生素類產(chǎn)品（藥準(zhǔn)字號(hào)），必須在制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等。目前，要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范）；而作為食品的維生素類產(chǎn)品（食字號(hào)），則可以在食品廠生產(chǎn)，標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。

第二，療i效方面的區(qū)別。

作為藥品，一定經(jīng)過大量臨床驗(yàn)證，并通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審查批準(zhǔn)，有嚴(yán)格的適應(yīng)癥，有規(guī)定的劑量、規(guī)格，治i療疾病有一定療i效；而作為食品的*食品，申請*食品申報(bào)流程，則沒有治i療作用，僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo)，合格即可上市。*食品申報(bào)流程

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