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發(fā)布時間:2020-11-28 10:38  
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GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。
通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;
我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——人liu物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全mian安裝配套服務(wù)。

潔凈室地面設(shè)計應(yīng)符合下列要求:
1 潔凈室地面應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。
2 潔凈室地面應(yīng)平整,耐磨、易清洗,不易積聚靜電,避免眩光,不開裂等。
3 地面墊層宜配筋,潮濕地區(qū)墊層應(yīng)做防潮構(gòu)造。
潔凈廠房技術(shù)夾層的墻壁和頂棚表面應(yīng)平整、光滑,位于地下的技術(shù)夾層應(yīng)采取防水或防潮、防霉措施。
公司承接全國各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無塵凈化室、生物工程、潔凈手術(shù)室、無菌實驗室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設(shè)計及安裝。

無菌車間凈化工程,才能對某種特定的已知微生物進行研究或利用它們的功能,否則外界的各種微生物很容易混入。一方面是徹底滅菌,gmp無菌車間,另一方面防止污染,是無菌技術(shù)的兩個方面。另外,萬級無菌車間,我們還要防止所研究的微生物,特別是致病微生物或經(jīng)過基因工程改造了的本來自然界不存在的微生物從我們的實驗容器中逃逸到外界環(huán)境中去。

電子凈化工程一般包括:
1、 潔凈生產(chǎn)區(qū)
2、 潔凈輔助間(包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等)
3、 管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息等)
4、 設(shè)備區(qū)(包括凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設(shè)備用房)
無塵凈化車間是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子,有害氣體等污染物排除,并將室內(nèi)溫度,潔凈度,室內(nèi)壓力,氣流速度與氣流分布,噪音震動及照明,靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而給予特別設(shè)計的房間。其室內(nèi)均能具有維持原先設(shè)定要求的潔凈度,溫濕度及壓力等性能。

