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湖北食品檢測無菌實驗室設(shè)計的行業(yè)須知「山東康德萊凈化」

發(fā)布時間:2021-10-16 02:38  

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風淋室/空氣吹淋室和層流罩/FFU的操作...

無塵室/凈化車間設(shè)計要點

風淋室技術(shù)參數(shù)

風淋室的作用

風淋室結(jié)構(gòu)說明


無塵室無塵車間的等級標準

先說什么是無塵室,無塵室就是把壓力,溫度,濕度,氣流的分布和塵埃還有速度,控制在一定范圍內(nèi)的一個空間。

而關(guān)于他等級標準是依據(jù)美國聯(lián)邦頒布的標準【Federal Atandard(FS)209E,1992】,可將無塵室分為六級。分別是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級,無塵室的等級是用在一定塵粒的尺寸的級數(shù)來表示的。制造集成電路所需要的無策劃你是的潔凈度就必須高于1000級,聯(lián)邦規(guī)格的等級中Fed.std清潔度的表示法為:1ft3空氣中,含有多少個0.5μm(micro)以上的微粒子,及稱為[等級○○]。比如說:等級10是指空氣中俺有10個0.5以下的時候。自然界大氣中一般含有的微粒是在300000到30000000個。

在jis的標準下,無塵室的潔凈度有8個等級,也就是說:在1立方公尺的空氣中,粒徑0.1微米的灰塵若是在10個以下時為1;百個以下是100=102是等級2;千個以下時是1000=103等級3,一次類推。而一般潔凈度就是指空氣的潔凈等級。



制藥工藝空調(diào)自控系統(tǒng)的設(shè)計原則

1.1 滿足制藥生產(chǎn)工藝要求,符合GMP認證規(guī)范

作為制藥生產(chǎn)工藝過程具有獨特的空氣質(zhì)量和空氣調(diào)節(jié)的要求,無論是送風空氣潔凈度、換氣次數(shù)、溫濕度甚至排風都有特殊的要求。因此,在進行空調(diào)系統(tǒng)自動控制方案選擇時首先要遵循的原則就是滿足生產(chǎn)工藝的要求。國家相關(guān)部門發(fā)布的《設(shè)計技術(shù)規(guī)定》中對于產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)均給出了明確的規(guī)定。

第2.2.1條規(guī)定工業(yè)無塵車間空氣潔凈度按表1 規(guī)定分為三個等級


生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜??諝鉂崈舳?00

級、10000 級區(qū)域一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為45%~60%。100000 級區(qū)域一般控制溫度為18~

28℃,相對濕度為50%~65%。

(2)生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時,應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。

第2.2.4條規(guī)定“潔凈室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量,其數(shù)值應(yīng)取下列風量中的至大值”:

(1)非單向流潔凈室總送風量的10%~30%,單向流潔凈室總送風量的2%~4% 。

(2)補償室內(nèi)排風和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量。

(3)保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。

第2.2.5條規(guī)定“潔凈室必須維持一定的正壓。不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa?!?