a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒體。 4.2.2質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

PDCA循環(huán)作為質(zhì)量管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)的基本方法，其實(shí)施需要搜集大量數(shù)據(jù)資料，并綜合運(yùn)用各種管理技術(shù)和方法。

   PDCA循環(huán)實(shí)際上是有效進(jìn)行任何一項(xiàng)工作的合乎邏輯的工作程序。在質(zhì)量管理中，PDCA循環(huán)管理得到了廣泛的應(yīng)用，并取得了很好的效果，因此有人稱PDCA循環(huán)是質(zhì)量管理的基本方法。

PDCA工作方法：

   PDCA循環(huán)是美國質(zhì)量管理學(xué)家戴明提出的關(guān)于管理過程運(yùn)行的模型，它把一個管理過程分解為P（策劃）、D（實(shí)施）、C（檢查）、A（改進(jìn)）4個階段，依次進(jìn)行，周而復(fù)始，形成一個管理的閉環(huán)，實(shí)現(xiàn)管理績效的持續(xù)改進(jìn)。

認(rèn)證通過則證明供方具有按既定環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求提供產(chǎn)品或服務(wù)的環(huán)境保證能力。

通俗來講，就是企業(yè)生產(chǎn)活動符合環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品符合環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。

職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大和生產(chǎn)集約化程度的提高，對企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)營模式提出了更高的要求。

通俗來講，就是企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式，使包括安全生產(chǎn)管理在內(nèi)的所有生產(chǎn)經(jīng)營活動科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。