{潔凈室檢測}范圍和要求

——潔凈室檢測范圍——

一般包括：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫(yī)院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

——檢測項目——

風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關標準.

{潔凈室檢測}{無菌醫(yī)liaoqi械}廠房

——無菌醫(yī)liao器具生產廠房——

      YY0033-2000 《無菌醫(yī)liao器具生產管理規(guī)范》、《醫(yī)liao器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)liao器械檢測機構資格認可辦法》規(guī)定無菌醫(yī)liao器具生產企業(yè)必須有整潔的生產環(huán)境，廠區(qū)的地面、路面及運輸等不應對無菌醫(yī)liao器具生產造成污染；應當具備并維護產品生產所需的生產場地、生產設備、監(jiān)視和測量裝置、倉儲場地等基礎設施以及相關受控環(huán)境。壓差標準要求按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。

{潔凈室檢測}

——潔凈室檢測的環(huán)境控制要求——

潔凈室的生產環(huán)境包括室內環(huán)境及室外環(huán)境。

室內環(huán)境指的是潔凈的室內環(huán)境。室內環(huán)境可能影響產品的質量，而室外環(huán)境可能影響室內環(huán)境的質量。

潔凈室檢測環(huán)境的控制要求

1、在廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔凈度級別，潔凈廠房內空氣中的塵粒和微生物數

應符合規(guī)定。

2、潔凈廠房的溫度、相對濕度、壓差和氣流與其生產和工藝要求相適應。潔凈室環(huán)境的控制要求

3、更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室產生不良影響。

4、對于產生粉塵的房間要設置有效的捕塵裝置 ，防止粉塵的交叉污染。

5、對生物潔凈室應定期消毒，使用的消毒劑不得對設 備、物料和成品產生污染，消毒劑品種定期更換，防止產生耐藥菌株。