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吉林歐盟UDI報價詢問報價 嘉華匯誠

發(fā)布時間:2021-09-05 09:06  

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使用標識怎么申請呢

以GS1為例,注冊后獲得廠商識別代碼GCP,注冊人/備案人按照GS1的標準和規(guī)范,對產品進行編碼分配、賦予標識即可。

注冊人/備案人可根據自身追溯管理需要、使用單位的使用記錄需要,自行確定是否在使用單元賦予標識數據載體。如條件允許,建議將使用單元產品賦予標識數據載體,以方便使用單位自動記錄和使用UDI。



UDI包括產品標識和生產標識,產品標識DI具體是什么

根據《醫(yī)療器械標識系統(tǒng)規(guī)則》第七條:“產品標識為識別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的代碼;”

掃描UDI或在國家局數據庫(http://udi.nmpa.gov.cn/home.html)通過DI檢索,可以獲得注冊人/備案人在國家局數據庫填報并發(fā)布共享的產品標識相關層產品靜態(tài)信息,包括產品名稱、規(guī)格等信息。如果想獲得更多生產標識信息,則需要UDI組成中包括PI生產標識信息。






嘉華UDI實施服務介紹

嘉華團隊在試點期間已為不同規(guī)模/類型、不同產品企業(yè)成功完成UDI實施,并探索實踐總結基于UDI的各種應用,包括基于UDI的追溯系統(tǒng)建立、供應鏈數字化升級、倉庫管理、生產管理、中文標簽轉換等。嘉華團隊已經推出經過實踐驗證成熟的,針對不同應用場景的UDI實施方案和軟硬件產品及服務等。

嘉華團隊將以能力及UDI系統(tǒng)建設實踐的經驗積累,期待與更多醫(yī)療器械供應鏈各參與方并肩前行,共同探索/實踐/討論/分析/總結,并持續(xù)改善,為推動醫(yī)療器械標識系統(tǒng)在全供應鏈的應用與運行貢獻力量。