歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解辦理保健食品申報(bào)價(jià)格、專(zhuān)業(yè)保健食品申報(bào)價(jià)格、進(jìn)口保健食品申報(bào)多少錢(qián)、申報(bào)保健食品申報(bào)多少錢(qián)、申請(qǐng)保健食品申報(bào)多少錢(qián)、注冊(cè)保健食品申報(bào)多少錢(qián)、特殊保健食品申報(bào)多少錢(qián)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)多少錢(qián)等。國(guó)產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊(cè)人可以作為備案人。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)設(shè)備，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的難題。進(jìn)口保健食品申報(bào)流程

一、什么是保健食品

保健食品是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治i療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。所以注冊(cè)保健食品，必須具有三種屬性：

（1） 食品屬性；

（2） 功能屬性，具有特定的功能；

（3） 非藥品屬性；

（4） 安全性。

二、什么是保健食品注冊(cè)進(jìn)口保健食品申報(bào)流程

保健食品注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程；包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)審批。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)接收相關(guān)進(jìn)口保健食品備案材料。進(jìn)口保健食品申報(bào)流程

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保健食品原料目錄包含22種營(yíng)養(yǎng)素：鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、生物素、膽i堿、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E。

一款保健食品從研發(fā)到批準(zhǔn)注冊(cè)/備案，往往需要花費(fèi)幾年的時(shí)間。人體所需要的營(yíng)養(yǎng)素主要分為7類(lèi)，如蛋白質(zhì)，維生素，膳食纖維，水分，脂肪、碳水化合物和礦物質(zhì)，多吃含以上營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的食物，能為身體補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，維持身體機(jī)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。尤其是注冊(cè)類(lèi)產(chǎn)品，因其使用的原料可能在保健食品原料目錄之外，為了能夠保障產(chǎn)品的安全性和功能性，其申報(bào)要求和試驗(yàn)項(xiàng)目都更為復(fù)雜和嚴(yán)格，申報(bào)周期也更長(zhǎng)。zui終能夠拿到保健食品注冊(cè)證書(shū)的產(chǎn)品，都是通過(guò)國(guó)家嚴(yán)格的保健食品安全性評(píng)價(jià)、保健功能評(píng)價(jià)和質(zhì)量可控性評(píng)價(jià)的。進(jìn)口保健食品申報(bào)流程

獲得原衛(wèi)i生部，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和現(xiàn)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的保健食品，其產(chǎn)品標(biāo)簽上印有保健食品標(biāo)志。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質(zhì)，牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質(zhì)。無(wú)論是功能性i保健食品還是營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，其標(biāo)志均為藍(lán)色，俗稱(chēng)“藍(lán)i帽子”。另外保健食品的批準(zhǔn)管理從起初的衛(wèi)i生部負(fù)責(zé)，到后來(lái)的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，再到現(xiàn)在的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，因此市場(chǎng)上的保健食品“藍(lán)i帽子”標(biāo)志下方的批準(zhǔn)部門(mén)有三種，而每款產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)又是唯i一的。進(jìn)口保健食品申報(bào)流程

雅麓福檢測(cè)技術(shù)——進(jìn)口保健食品申報(bào)流程

保健品應(yīng)該稱(chēng)為保健食品，它與藥品有嚴(yán)格的區(qū)別。保健食品的本質(zhì)仍然是食品，雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用，但它不是人們賴(lài)以治i療疾病的物質(zhì)。

對(duì)于生理機(jī)能正常、想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來(lái)說(shuō)，保健食品是一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。對(duì)于生理機(jī)能異常的人來(lái)說(shuō)，保健食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能，強(qiáng)化免i疫系統(tǒng)。

而藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。兩者有著本質(zhì)的區(qū)別。

首先，生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。

作為藥品維生素類(lèi)產(chǎn)品（藥準(zhǔn)字號(hào)），必須在制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等。當(dāng)前，總局正在會(huì)同國(guó)i務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)家中醫(yī)i藥管理部門(mén)制定相關(guān)管理辦法及配套目錄，力爭(zhēng)早日出臺(tái)。目前，要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范）；而作為食品的維生素類(lèi)產(chǎn)品（食字號(hào)），則可以在食品廠生產(chǎn)，標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。

第二，療i效方面的區(qū)別。

作為藥品，一定經(jīng)過(guò)大量臨床驗(yàn)證，并通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審查批準(zhǔn)，有嚴(yán)格的適應(yīng)癥，有規(guī)定的劑量、規(guī)格，治i療疾病有一定療i效；而作為食品的保健食品，則沒(méi)有治i療作用，僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo)，合格即可上市。進(jìn)口保健食品申報(bào)流程