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發(fā)布時間:2020-12-29 06:46  
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潔凈實驗室檢查
l平面圖:人1流物流是否交叉,生產(chǎn)工藝是否交叉;
l一更:換鞋、脫外衣、洗手,感應(yīng)水龍頭、烘手器、門擋及防蟲設(shè)施,人員進(jìn)出記錄;
l二更:穿衣、口罩、帽子、手消毒,消毒記錄;
l風(fēng)淋:緩沖間或風(fēng)淋,防同時開啟,超過5人設(shè)旁通門;
l潔具間:使用無脫落物,易清潔、消毒潔具;
l洗衣間:整衣和晾衣區(qū)域,服裝的消毒和滅菌設(shè)施,工作服管理規(guī)定(工作服清洗、消毒和滅菌記錄),洗衣設(shè)施,衣服和鞋分開洗,不同類服裝分別在規(guī)定潔凈環(huán)境中清洗、干燥、整理、保存,用水符合要求;
l工位器具間:;
l以上三室工藝用水要標(biāo)識(種類、方向),地漏設(shè)置要防倒灌、有清洗消毒;
l功能區(qū)域間(注塑間、干燥間):注塑間內(nèi)模具要有單獨存放區(qū)域并有防護(hù)措施,送回風(fēng)管理和配置的設(shè)備需要符合要求,如設(shè)置緩沖間或氣閘;
l物料入口:風(fēng)淋或傳遞窗,凈化處理,防門窗同時開啟,門窗應(yīng)該密封;
l成品出口:設(shè)置獨立出口;
l三室:無菌檢驗室、微生物室、陽性對照室(萬級下局部百級,獨立送風(fēng)系統(tǒng),與生產(chǎn)空調(diào)分開);

隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展,對實驗、研究和生產(chǎn)的環(huán)境要求越來越高,空氣調(diào)節(jié)技術(shù)的內(nèi)容也隨之逐步擴大?,F(xiàn)代空調(diào)技術(shù)不僅包含空氣的溫度、濕度和速度的概念,而且還包含了調(diào)節(jié)其潔凈度、壓力以至成分、氣味的概念,以適應(yīng)現(xiàn)代化的科學(xué)實驗和生產(chǎn)活動對空氣潔凈度的要求。
現(xiàn)代化的科學(xué)實驗要求室內(nèi)空氣潔凈度滿足加工的精密化,產(chǎn)品的微型化,產(chǎn)品的高純度和產(chǎn)品的高可靠性。顯然,如果有微粒進(jìn)入產(chǎn)品,就有可能造成障礙、短路、雜質(zhì)源和潛在缺陷。因此,潔凈室技術(shù)已成為科學(xué)實驗和生產(chǎn)活動現(xiàn)代化的標(biāo)志之一。
不同行業(yè)實驗室潔凈等級有所不同
1、食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和水質(zhì)的微生物檢驗室以潔凈實驗室為主。其中無菌試驗、衛(wèi)生用品和醫(yī)院監(jiān)測產(chǎn)品應(yīng)在100級潔凈無菌室檢驗,食品、化妝品、消毒劑和水質(zhì)微生物檢驗應(yīng)在1000級無菌室檢驗。
2、食源性疾病分離和鑒定實驗室、霉菌分離和鑒定實驗室應(yīng)在生物安全2級實驗室進(jìn)行。
3、動物實驗觀察室為生物安全1級實驗室。

潔凈實驗室分為普通潔凈實驗室與生物安全實驗室。普通潔凈實驗室中進(jìn)行的實驗不具有傳1染性,但要求環(huán)境對實驗本身不造成不良影響,因此實驗室內(nèi)不設(shè)防護(hù)設(shè)施,而潔凈度必須達(dá)到實驗要求。凡進(jìn)行微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、功能實驗及基因重組等領(lǐng)域的科學(xué)實驗均需要生物安全實驗室。
生物安全實驗室級別P1~P4如何劃分?
生物安全實驗室的核心是安全,依據(jù)生物學(xué)危險程度劃為P1,2,3,4四個等級。
P1實驗室適用于非常熟悉的病源,該病源不會經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病,對實驗人員和環(huán)境法寶危險小。在實驗中門應(yīng)關(guān)閉,按普通微生物實驗進(jìn)行操作;
P2實驗室適用于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源。限制進(jìn)入實驗區(qū)域,可能發(fā)生氣溶膠的實驗應(yīng)在II級生物安全柜中進(jìn)行,同時應(yīng)備有高壓滅菌器;
P3實驗室應(yīng)用于臨床、診斷、教學(xué)、或者生產(chǎn)設(shè)施,在該級別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外源性1病源的工作,若暴露而吸入該病源會引發(fā)嚴(yán)重的可能致死的疾病。實驗室設(shè)雙重門或氣閘室和外部隔離的實驗區(qū)域,非本處工作人員禁止入內(nèi),實驗室內(nèi)全負(fù)壓,使用II級生物安全柜進(jìn)行實驗,以過濾器把室內(nèi)空氣過濾后排到室外;
P4實驗室比P3實驗室要求更嚴(yán),有些危險的外源性1病源,具備因氣溶膠傳播而致實驗室感1染和導(dǎo)致生命危險疾病的高度個體風(fēng)險,有關(guān)工作應(yīng)在P4實驗室中進(jìn)行。采用獨立的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造,室內(nèi)保持負(fù)壓,使用III級生物安全柜進(jìn)行實驗,設(shè)置空氣隔斷裝置,淋浴室,操作工作人員應(yīng)穿防護(hù)服,非本處工作人員禁止入內(nèi)。生物安全實驗室設(shè)計上的核心是動態(tài)隔離,排風(fēng)措施是重點,強調(diào)就地消毒,重視潔污分流,防止意外擴散,需要適度潔凈。