病毒相對于宏觀世界物質(zhì)甚至與細菌相比都是極其微小的生物體，但與傳統(tǒng)蛋白及核酸生物分子相比，其尺寸又大很多，結(jié)構(gòu)也復雜得多。病毒結(jié)構(gòu)通常由蛋白質(zhì)組成外衣殼，由核酸組成內(nèi)芯，因此比蛋白和核酸分子都要復雜很多。病毒尺寸一般在20-100納米之間，而細菌尺寸一般在1000納米以上，蛋白分子尺寸往往在10納米以下。人們只能借助電子顯微鏡才能看到病毒的結(jié)構(gòu)和形貌。雖然多肽，蛋白，核酸等生物大分子都有成熟的分離純化方法，但病毒到目前也沒有一個比較理想的分離方法。

抗l體藥l物的生產(chǎn)工藝進展  

  抗l體藥l物生產(chǎn)是個非常復雜的過程，大致分為上游的發(fā)酵及下游的分離純化：上游工藝主要包括細胞復蘇、傳代、發(fā)酵生產(chǎn)。而下游工藝主要包括膜過濾及多步層析分離純化。過去十多年來，基因工程獲得突飛猛進的進步，細胞培養(yǎng)的表達量從原來的不到0.5 g/L 到現(xiàn)在普遍達到5g/L，有的甚至超過10g/L。這些進步是由細胞表達載體的開發(fā)，克l隆篩選以及細胞培養(yǎng)基優(yōu)化等技術(shù)創(chuàng)新所驅(qū)動的。由于發(fā)酵產(chǎn)率的大幅度提升，使得上游細胞培養(yǎng)成本大幅度降低（表1）。

蘇州打造“中國藥谷”

形成生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)

值得一提的是，這項技術(shù)的突破也為蘇州打造“中國藥谷”提供了堅實的基礎。

看蘇州記者了解到，在今年4月25日舉辦的蘇州生物醫(yī)l藥發(fā)展大會上，蘇州宣布將打造“中國藥谷”，力爭到2030年集聚生物醫(yī)l藥企業(yè)超一萬家，產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破一萬億元。

不過，要想實現(xiàn)“中國藥谷”的目標，夯實生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)鏈是必選項。經(jīng)過十余年的不斷創(chuàng)新和發(fā)展，納微科技目前實現(xiàn)了技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品已在國內(nèi)外得到推廣和應用，包括恒瑞、開拓、博瑞、上海藥l物所蘇研院、天演等蘇州藥企均在使用。

“我們還研發(fā)了一些外國企業(yè)尚未掌握的獨l家技術(shù)，這些都是核心競爭力。”江必旺說，只要企業(yè)、科學家能夠沉下心來，踏踏實實去面對技術(shù)難題，各種“卡脖子”技術(shù)都將會被逐一攻克。

如此神奇的材料，卻來自于沙子。納微科技用十多年如一日的刻苦攻關(guān)，上演了“沙子變黃金”的奇跡。2007年落戶園區(qū)，公司主打的納米產(chǎn)品，很長一段時間主要用于電子行業(yè)。十多年間，伴隨著園區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的起步、發(fā)展、集聚，與眾多藥企為鄰的納微科技，體會到了“卡脖子”技術(shù)之痛，決心要在相關(guān)領域?qū)崿F(xiàn)突破。也正是靠著在電子行業(yè)賺到的利潤，納微科技支撐起了在生物制藥分離純化用納米微球領域曠日持久的研發(fā)，并將沙子鎖定為納米微球的原料?！吧匙拥闹饕煞质嵌趸瑁覀兊募{米微球成分也是二氧化硅。簡單來說，就是把沙子溶解，提取出硅l烷試劑，再通過特殊工藝將其做成標準化的納米微球材料?！苯赝f。這兩年，隨著園區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，納微科技在納米微球產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝上實現(xiàn)了彎道超車，成為信達生物、恒瑞醫(yī)l藥、博瑞醫(yī)l藥、開拓藥業(yè)等園區(qū)眾多“明星”生物藥企的合作伙伴?！翱梢哉f，我們是跟園區(qū)的生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)一起協(xié)同創(chuàng)新，實現(xiàn)了在‘卡脖子’領域的國產(chǎn)化替代。”江必旺說。