潔凈室的劃分是以單位體積內(nèi)所含灰塵數(shù)來計(jì)算的，數(shù)目越小表示潔凈等級(jí)越高，一般每一級(jí)的劃分都有不同直徑灰塵數(shù)的要求，比如一般藥廠、汽車4s店，十萬級(jí)或萬級(jí)就夠了，但這對(duì)電子行業(yè)（尤其是微電子行業(yè)）僅僅是di要求，比如半導(dǎo)體行業(yè)等級(jí)要求di的測試間一般都不能高于1萬級(jí)，但對(duì)于潔凈要求嚴(yán)格的如光刻間，基本上都是百級(jí)，甚至十級(jí)的。但要注意，由于灰塵無處不在，所以jue對(duì)的0級(jí)是不可能存在的。隔墻及其相應(yīng)頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1h，隔墻上的門窗耐火極限不應(yīng)低于0。

   如果是衛(wèi)生系統(tǒng)、藥監(jiān)局管的，如藥廠、食品廠、檢驗(yàn)室、baojian品廠等一般是按GMP來劃分，如十萬級(jí)、萬級(jí)、百級(jí)等；如果是電子廠等其它行業(yè)一般是按IS0來劃分，有1－8級(jí)

   關(guān)于潔凈室的百級(jí)是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0.5微米的塵埃粒子數(shù)量為35×100，百級(jí)是指35后面的100，千級(jí)呢是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0.5微米的塵埃粒子數(shù)量有35的1000倍，取35后面的1000而來！3、模塊式結(jié)構(gòu)，不銹鋼風(fēng)淋室，風(fēng)淋室箱體采用模塊化設(shè)計(jì)方案，可以按實(shí)際需要拼裝成各種長度的風(fēng)淋尺寸。同理萬級(jí)就35的10000倍。

gmp車間物流的設(shè)計(jì)

1.為避免交叉污染，進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能用同一個(gè)入口，應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施；

2.潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)只設(shè)置與生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備，以避免食品受到污染；

3.保證潔凈區(qū)的通道直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包材料存放間，這樣可有效防止因物料運(yùn)輸和操作人員流動(dòng)而引起的不同品種食品交叉污染；

4.在不影響工藝流程和工藝操作設(shè)備布置的前提下，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開門，開傳遞窗或設(shè)傳送帶用來傳送物料。

gmp車間注意事項(xiàng)

1、對(duì)周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的凈化車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合GMP的要求，同時(shí)要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對(duì)建廠地址進(jìn)行環(huán)境評(píng)估很有必要?！　?

(1)所建廠房對(duì)環(huán)境要求的評(píng)估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求，評(píng)估內(nèi)容主要包括三方面，一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量，二是水資源質(zhì)量情況。

　　另外，評(píng)估三通情況即通路、通電、通水情況。

　　對(duì)空氣質(zhì)量的評(píng)估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣，做到無污染，少塵埃。

　　對(duì)水資源質(zhì)量的評(píng)估了解當(dāng)?shù)氐乇硭叵滤那闆r，一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水，但是有些地方無自來水，必需自備井取地下水或取河水，應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況，以便建廠時(shí)考慮水質(zhì)處理工藝。

　　(2)所建廠房對(duì)環(huán)境影響的評(píng)估凈化車間對(duì)環(huán)境影響的評(píng)估隨著環(huán)境保護(hù)要求的提高越來越重要，評(píng)估包括三方面，空氣，水資源，噪音。

　　對(duì)空氣質(zhì)量影響的評(píng)估，對(duì)排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠，要經(jīng)處理達(dá)到當(dāng)準(zhǔn)，而且還能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風(fēng)向，宜遠(yuǎn)離居民區(qū)。

　　對(duì)水資源影響的評(píng)估，對(duì)水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍，比如水庫，城鎮(zhèn)居民取水的河流，地下水，并且要了解當(dāng)?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向，經(jīng)過處理，達(dá)標(biāo)排放。

　　噪音嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必需遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)。