如何對(duì)GMP凈化車(chē)間的清潔度進(jìn)行檢測(cè)

空調(diào)系統(tǒng)必須運(yùn)行可靠，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節(jié)省能源和資源，并確保環(huán)境的質(zhì)量和安全，并為實(shí)驗(yàn)人員提供所需的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。

早在上世紀(jì)中晚期，它就被應(yīng)用于GMP凈化車(chē)間。環(huán)氧地坪漆是一種用于建筑的無(wú)塵室內(nèi)環(huán)氧地坪材料。目前市場(chǎng)上有兩種環(huán)氧地坪漆，無(wú)溶劑型和無(wú)溶劑型?？梢哉f(shuō)，它是一種獨(dú)特的油漆產(chǎn)品，也是環(huán)氧地坪施工的必備產(chǎn)品。接下來(lái)，由我為大家簡(jiǎn)單介紹一下GMP凈化車(chē)間水性環(huán)氧地坪涂料是如何做好施工的？

GMP潔凈廠房施工方案（上）

五、確保潔凈達(dá)標(biāo)的保證措施1、宗旨(1) 為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量，對(duì)潔凈廠房的施工、驗(yàn)收、檢測(cè)必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。      

(2) 潔凈廠房施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，并嚴(yán)格按施工程序施工，每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。

(3) 工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定，并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件，沒(méi)有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí)，必須進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求后方可使用。超過(guò)工廠保質(zhì)期的材料不得使用。

4、照明施工安裝要點(diǎn)（1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

（2）燈具安裝應(yīng)易于清潔。

（3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車(chē)間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。

（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應(yīng)該及時(shí)清掃。

六、施工方法6.1裝修工程施工方法6.1.1 組合方式及特性

潔凈車(chē)間的潔凈度，取決于圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體（鋁合金結(jié)構(gòu)體）的形式?？茖W(xué)合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車(chē)間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。

6.3.4質(zhì)量保證措施

   根據(jù)藥品GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，我們將采取如下質(zhì)保措施：

  （一）保溫(冷)層的檢查：

   1、保溫層表面應(yīng)平整光滑，無(wú)顆粒性物質(zhì)脫落；

   2、固定件、支承件是否正確、牢固；

   3、保溫方式、保溫層厚度是否符合設(shè)計(jì)要求；

   4、檢查容重是否符合設(shè)計(jì)要求；

   5、保溫結(jié)構(gòu)不應(yīng)影響部件、附件、門(mén)蓋的開(kāi)啟和檢修。

  （二）工程驗(yàn)收：

必須按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收資料和記錄應(yīng)齊全；

  （三）質(zhì)量管理

    1、要有專(zhuān)職或兼職質(zhì)檢員，要嚴(yán)格貫徹上道工序驗(yàn)收合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序；

    2、要貫徹自檢、互檢、專(zhuān)檢制度。