關(guān)于折疊濾芯的介紹

折疊濾芯采用聚丙希膜濾膜（Polyproplene）為主過濾材料。

折疊式聚丙希膜濾芯是一種先進的固定型深層過濾芯，過濾公稱精度范圍可從0.1μm至60μm。濾膜不受進料壓力波動而影響過濾精度。

其特有的低壓差、高通量、良好的過濾精度及較低的經(jīng)濟費用用成為取代線繞式、棉餅和紙板等非固定型過濾器的新型濾器而深受用戶歡迎。

線繞濾芯的介紹

線繞濾芯的設(shè)計特點：

濾材：選用PP聚丙希線及脫脂棉線，提高濾芯耐腐蝕能力

骨架：加強聚丙希、不銹鋼骨架，提高濾芯耐壓能力

纏繞工藝：先進濾芯線繞設(shè)備，特殊算法控制，按特定密度精密的纏繞在多孔中心桿，形成內(nèi)密外疏的深層過濾結(jié)構(gòu)，不同的線繞張力來控制濾材的精度

接頭：多種規(guī)格接頭滿足不同設(shè)備安裝

包裝“濾芯熱縮膜包覆防止外部污染，加厚紙箱包裝杜絕外力破壞。

如何進行濾芯的驗證？

濾芯驗證的方法：

1、 兼容性分析

先將濾膜或濾芯浸泡在藥液中，在達到總計接觸時間之后，檢測濾膜或濾芯浸泡前后的變化，檢測指標有：濾膜的完整性，水流速，重量，膜厚、濾芯的強度、外觀變化等物理參數(shù)。當(dāng)變化率小于規(guī)定的指標時（目前尚無統(tǒng)一的標準，一般由濾芯廠家根據(jù)大量驗證結(jié)果確定），確認濾膜或濾芯的與藥液的兼容性。  

2、 溶出物分析 溶出物——Extractables，是指可以通過人工或超常規(guī)的力量（如溶劑、溫度、或時間）去除的一種化學(xué)物質(zhì)。 析出物——Leachables，是指在儲存或正常使用條件下，可以從接觸表面遷移進入藥品或工藝流體的一種化學(xué)組分。 一般認為析出物是溶出物的子集。

溶出物的分析方法有：NVR法、TOC法、RP-HPLC法等。 溶出物驗證的目的是證明濾芯在藥液中的溶出物屬于濾芯固有的物質(zhì)，排除濾芯遭受外源污染的可能性，并且證明這種溶出物是安全的。

濾芯的溶出物驗證需要濾芯本身通過如下驗證：

1）濾芯本身材質(zhì)符合食品接觸級塑料要求或飲用水設(shè)備衛(wèi)生標準。

2）濾芯通過生物安全性測試（USP<88>或中國藥典二部規(guī)定的異常毒性測試）。  

3、 吸附驗證

當(dāng)藥液的成分對其效果非常重要，而濾芯可能產(chǎn)生很強的吸附時需要做吸附驗證。一般由濾芯使用者自行完成。 部分過濾器對產(chǎn)品的吸附作用很小，或產(chǎn)品吸附對產(chǎn)品活性成分影響很小時，吸附評估僅需要產(chǎn)品與濾芯小規(guī)模接觸后，得到影響很小的結(jié)論，并不需要作出吸附曲線。 若經(jīng)評估濾芯的吸附對產(chǎn)品影響很大，則需要建立預(yù)吸附飽和方案。