醫(yī)療產品設計需要注重

      1、醫(yī)療產品的易用性

　　醫(yī)療產品設計一定要化繁為簡，醫(yī)生操作起來一定要保證產品的易用性。如果一款醫(yī)療產品產品設計元素過多，不易操作，當醫(yī)生在操作使用的時候非常不順手，這樣也是非常容易導致事故的發(fā)生，直接會關乎到生命健康，所以產品的易用性是千萬不可忽視的一個環(huán)節(jié)。

　　2、醫(yī)療產品的可靠性

　　很多人在購買產品的時候，都會優(yōu)先考慮進口產品，很多醫(yī)院也一樣，在采購醫(yī)療產品產品的時候，及時進口醫(yī)療產品更貴，媽耶更愿意使用進口的醫(yī)療產品器械，主要是因為大家都覺得進口產品質量更有保障，因為個別國產品醫(yī)療產品時不時會出現(xiàn)故障問題，所以大家也隨之更青睞進口產品。所以國產醫(yī)療產品在設計研發(fā)的時候一定考慮產品的可靠性，才能受到大眾的青睞。

　　3、醫(yī)療產品的合規(guī)性

　　醫(yī)療產品設計的和行業(yè)標準很嚴格，很多產品在加上業(yè)內的合規(guī)性后，就會出現(xiàn)產品的功能性無法滿足設備需求。因為很多企業(yè)在創(chuàng)新醫(yī)療產品設計研發(fā)時只考慮了產品的功能性，并沒有估計到行業(yè)的合規(guī)性，直至成品在檢驗時才發(fā)覺這些問題的所在。

4、醫(yī)療產品的批量性

　　醫(yī)療產品設計決定醫(yī)療產品工藝，而醫(yī)療產品工藝決定了醫(yī)療產品批量生產的一致性，因此這其實是一個從醫(yī)療產品設計階段就需要考慮的問題。

醫(yī)療的設備考慮因素

1、使用地點，制造商應確保家用器械在預期使用地點（如市區(qū)、郊區(qū)、農村、學校、辦公室、火車、飛機、轎車）可以正常工作。要考慮器械可能會被移動，移動中可能會被絆倒、與其他物體碰撞或糾纏。如果靠無線信號工作，則要考慮在某個實際位置上是否有信號。

2、污染物，要從設計上把固體、液體和大氣塵埃等（如蟲子、寵物、煙霧和家用化學品）盡可能地擋在器械之外，確保器械可以在非滅菌環(huán)境中正常工作。

3、供水，制造商應明確器械正常工作所需水的類型。

4、室內溫度、潮濕/濕度、大氣壓力和氣流，要考慮家用器械可能會遇到過高或過低等狀態(tài)，這在可攜帶式器械的設計中尤應注意。

5、旅行或者國外使用，旅行在外主要考慮供電電壓和供電插座是否匹配。器械標記上應有足夠的提示，還要提供器械失效時如何取得幫助的信息。

6、液體接觸，主要是考慮器械能安全承受液體潑濺或浸泡的大量。

7、保存，應向用戶說明如何妥善保存器械及其部件、附件，例如，勿將器械置于陽光下直射，存儲的溫度和濕度范圍，兩次使用之間應保持器械干燥。

8、用戶，家用器械的使用者是自己或護理人，他們對器械沒有太多的了解或根本不了解。設計時設計者需要考慮到用戶在體能、感官、認知能力和情感方面的差異。如果使用手續(xù)繁瑣，說明書又難懂，則器械誤用或失效的可能就會增加。設計時應考慮到可能的誤用，如果可能是殘障人士使用時，則更應考慮如何讓他們也能正確使用。

醫(yī)療的設備開發(fā)流程

　   1、醫(yī)療的設備設計開發(fā)策化

　　醫(yī)療的設備設計開發(fā)策化包括整個項目總體策化、醫(yī)療風險管控策化、醫(yī)學臨床評價路徑策化。目標、技術參數(shù)及其制定依據，設計開發(fā)階段、各環(huán)節(jié)的評審、驗證和確認、職責權限和接口、風險管控。每一環(huán)節(jié)預期的輸出結果（文件和記錄），每一環(huán)節(jié)或任務所需的資源，完成各環(huán)節(jié)任務的預期時間框架。具體應包括：項目團隊、人員職責、權限，任務、進度表、輸入到輸出的產品追溯方法；產品名稱、預期用途/適用范圍、分類、檢測、臨床、注冊路徑（是否申請創(chuàng)新或優(yōu)先）；人員職責權限、風險可接受準則、各環(huán)節(jié)風險管控、生產過程中的信息收集和評審。

　　2、醫(yī)療的設備設計開發(fā)控制

　　醫(yī)療的設備設計開發(fā)控制應清晰、可操作，能控制產品研發(fā)過程，必須包括以下內容：產品研發(fā)的各個環(huán)節(jié)的劃分及其關系；適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動；制定各環(huán)節(jié)人員和部門的工作職責、權限和溝通；風險管控要求。

了解產品外觀設計

       1、產品的外形或形狀——產品造型設計

　　人們在開展產品外觀設計時，會依據產品功能性必須對商品進行外形的設計構思，不斷思量，產生1個較為詳細的外型形態(tài)，應用藝術流派方式，真正的繪畫在原稿紙上，再進行細節(jié)描寫調節(jié)，改動，授予美感，加進去一些刻意分配的設計風格，授予自身的設計靈感在創(chuàng)作中。

　　2、色調的主要表現(xiàn)——視覺的沖擊感受

　　顏色是光從物體折射到人的眼鏡所造成的這種視覺心理感覺。顏色是能造成人們共同的審美愉憂的、比較敏感的形式要素。色調在產品外觀設計中的要素，由于它的特性直接影響我們的情感。

　　3、工藝(表面工藝處理和構造成形工藝)——使用價值的表述

　　表面處理是在基體材料表層上人造產生一層層與基體的機械、物理和化學特性不一樣的表層的工藝方式 。表面處理的目地是考慮產品的耐腐蝕性、耐磨性能、裝飾或別的特殊功能規(guī)定。對于金屬鑄件，人們較為常用的表面處理方式 是，機械設備打磨拋光，化學處理，表層熱處理，噴涂表面，表面處理就是說對工件表層進行清理、清掃、去毛刺、去油漬、去氧化皮等。

　　4、材料的選擇——合適度

　　產品外觀設計必須的材料多種多樣，不一樣的產品必須不一樣的材料，通常是金屬材料和非金屬材料，依據不一樣的商品、客戶群體選擇不同的材料。