FDA 早在1996 年8月就開始啟動起草植物藥的相關指南，后經(jīng)廣泛征求意見，幾經(jīng)易稿，2000 年 8 月 在 網(wǎng) 上 發(fā) 布 了《 植物藥研發(fā)工業(yè)指南》草案，在此基 礎 上，2004 年 6 月 9 日，F(xiàn)DA正式發(fā)布了《植物藥新藥研究指南 》（Guidance for Industry Botanical Drug Products）。該《指南》的發(fā)布，不僅對美國植物藥行業(yè)產(chǎn)生舉足輕重的作用，也引起世界各國植物藥相關管理法規(guī)發(fā)生不同程度的改變，對于中國的中藥與植物藥企業(yè)的新藥研發(fā)、進入國際市場也將產(chǎn)生了深遠的影響 。FDA 藥的評價和研究中心（CDER） 于 2015 年 8 月17 日在網(wǎng)上發(fā)布了修訂版的《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ，以下簡稱“植物藥指南”或“指南”)，并在全世界范圍內(nèi)征求意見，經(jīng)歷一年多的征集意見和修訂，2016年12月28日，F(xiàn)DA 網(wǎng)站公開了《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》的正式文本。在原版指南發(fā)布 12 年后，期間經(jīng)過 2 個植物藥 NDA 系統(tǒng)評價和系列 IND評實踐，2016 版指南是其更新，充分研讀指南對于植物藥的研發(fā)具有重要的指導意義。

對于這些國家，公司可以提高預算，聘請的律師，協(xié)調(diào)和同步評審，從其他系統(tǒng)獲得良好的現(xiàn)有技術(shù)，并撰寫好的聲明。與此同時，公司表示公司可以在銷售額較小或收益較慢的國家推遲專利審查，并獲得較弱的專利。例如，要求盡可能晚地進行審查，追求更窄和略有不同的主張，使用所有可行的延期策略推遲審查?！栋屠韫s》和《專利合作條約》（PCT）規(guī)定中國申請人可以通過兩種不同的渠道申請國外專利保護，一種是直接向國家或地區(qū)的專利局提出專利申請。0x9A8B]有一個“優(yōu)先原則”，即在任何成員國申請專利后，發(fā)明和實用新型專利申請在12個月內(nèi)，設計在6個月內(nèi)，可直接到其他《巴黎公約》成員國（如德國，法國，澳大利亞，越南等）申請專利，這些后續(xù)申請可視為在中國申請的同一天提交。二，PCT國際申請的應用，通過國際審查進入國家或地區(qū)后，國家階段的局。

在當前“大眾創(chuàng)業(yè)與創(chuàng)新”的浪潮下，科技力量的創(chuàng)新已成為世界關注的焦點。 IT行業(yè)巨頭之間的專利戰(zhàn)已經(jīng)接踵而至，似乎專利已經(jīng)贏得了世界。因此，企業(yè)需要加強其專利管理。中國《專利法》自1984年頒布以來，中國的專利申請數(shù)量一直在增加。 2005年左右，中國專利申請量每年都在急劇增加。因此，中國知識產(chǎn)權(quán)局已成為全球五大知識產(chǎn)權(quán)局之一。他們是中國知識產(chǎn)權(quán)局，美國專利商標局，日本專利局，韓國專利局和歐洲專利局。專利申請的過程和價格要求？專利申請是發(fā)明人，設計者或其他主體的請求，其有權(quán)向?qū)＠稚暾埆@得發(fā)明或設計的專利。根據(jù)中國專利法的規(guī)定，專利申請應向?qū)＠痔峤簧暾?，說明書，權(quán)利要求，摘要，圖紙和優(yōu)先權(quán)要求。

專利具有不同的分類，不同的分類，以及申請所需的不同時間，例如外觀專利。與其他類型的專利相比，應用很簡單，通常需要四到五個月，但如果是實用的，如果該專利獲得專利，則需要大約八個月。如果它是發(fā)明專利，則需要更長時間，并且需要兩到三年甚至更長時間。根據(jù)專利申請的類型，費用也不同。傳球的難度也不同。通過后，您需要支付會費，并支付每年。如果你申請麻煩，你可以去特別機構(gòu)讓他們申請，這可以減少一些麻煩。但是，上述費用因地而異，取決于當?shù)氐纳钏胶蛧覚C構(gòu)設定的價格。