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發(fā)布時間:2021-01-05 08:33  
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設備管理是CNAS認可實驗室日常管理的重要一環(huán),其中設備校準管理又是重中之重,根據(jù)CNAS-CL01 6.4.6明確規(guī)定“ 在下列情況下,測量設備應進行校準:
——當測量準確度或測量不確定度影響報告結果的有效性;和(或)
——為建立報告結果的計量溯源性,要求對設備進行校準。
注:影響報告結果有效性的設備類型可包括:
——用于直接測量被測量的設備,例如使用天平測量質(zhì)量;
——用于修正測量值的設備,例如溫度測量;
——用于從多個量計算獲得測量結果的設備。
同時認可準則新增了校準方案的要求,替代了原來的校準計劃,“實驗室應制定校準方案,并應進行復核和必要的調(diào)整,以保持對校準狀態(tài)的可信度?!?/span>
因此,申請CNAS認可的實驗室,應當注意一下情況:
①設備的測量準確度或其測量不確定度會影響結果有效性時,應當對其校準;
②結果的計量溯源性對設備有要求時,應當對其校準。
并且注意影響報告結果有效性的設備有:
①用于直接測量被測量的設備,如電子天平測量質(zhì)量;
②用于修正測量值的設備,如測量溫度。
③用于從多個量計算獲得測量結果的設備。
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報告/證書是實驗室產(chǎn)品的載體,實驗室應當準確、清晰、明確和客觀地出具結果報告/證書。
根據(jù)CNAS-CL01:2018 7.8.2 (檢測、校準或抽樣)報告的通用要求的規(guī)定:
7.8.2.1 除非實驗室有有效的理由,每份報告應至少包括下列信息,盡可能地減少誤解或誤用的可能性:
a) 標題(例如“檢測報告”、“校準證書”或“抽樣報告”);
b) 實驗室的名稱和地址;
c) 實施實驗室活動的地點,包括客戶設施、實驗室固定設施以外的地點、
相關的臨時或移動設施;
d) 將報告中所有部分標記為完整報告一部分的唯yi性標識,以及表明報告結束的清晰標識;
e) 客戶的名稱和聯(lián)絡信息;
f) 所用方法的識別;
g) 物品的描述、明確的標識以及必要時物品的狀態(tài);
h) 檢測或校準物品的接收日期,以及對結果的有效性和應用至關重要的抽 樣日期;
j) 報告的發(fā)布日期;
k) 如與結果的有效性或應用相關時,實驗室或其他機構所用的抽樣計劃和抽樣方法;
l) 結果僅與被檢測、被校準或被抽樣物品有關的聲明;
m) 結果,適當時,帶有測量單位;
n) 對方法的補充、偏離或刪減;
o) 報告批準人的識別;
p) 當結果來自于外部供應商時,清晰標識。
7.8.2.2 實驗室對報告中的所有信息負責,客戶提供的信息除外??蛻籼峁┑臄?shù)據(jù)應予明確標識。此外,當客戶提供的信息可能影響結果的有效性時,報告中應有免責聲明。當實驗室不負責抽樣(如樣品由客戶提供),應在報告中聲明結果僅適用于收到的樣品。
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申請實驗室CNAS認證,應當對管理體系進行一次完整的內(nèi)部審核,由內(nèi)審組長、內(nèi)審員組成內(nèi)審組,根據(jù)內(nèi)審計劃進行。那么在實際工作中,內(nèi)審員應掌握的內(nèi)審技巧或工作方法有哪些?
1)面談。面談是現(xiàn)場審核常用的方法,通過與實驗室管理者、管理層、關鍵崗位人員面談,了解崗位職責的理解和落實,判定人員的能力和資格與對應崗位的匹配情況,進而判斷管理體的運行和實施情況。
2)查閱文件和記錄。內(nèi)部審核離不開文件和記錄的查閱,通過對文件和記錄的審查,追溯管理體系文件的要求和實際落實情況,整理了解實驗室的運行狀況。
3)現(xiàn)場觀察。內(nèi)審員應具備敏銳的觀察力,通過現(xiàn)場觀察判定實驗室實際工作是否遵循了評審準則/要求、管理體系等要求,在工作中應堅持客觀性、獨立性和系統(tǒng)性的原則,通過觀察落實到客觀證據(jù)。
實驗室/檢驗檢測機構應注重內(nèi)審員的培養(yǎng),通過內(nèi)部、外部培訓不斷提升內(nèi)審員的技能和素質(zhì),發(fā)掘內(nèi)部運行的問題,改進管理體系,持續(xù)提高運行能力。
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