廣州旗興企業(yè)--無塵車間廠家，凈化車間工程，三十萬級GMP凈化車間，萬級無塵車間費用

廣州GMP藥品制劑車間基本設計要求

倉儲區(qū)

1、倉儲區(qū)應有足夠的空間，以有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。

2、倉儲區(qū)的設計和建造應確保良好的倉儲條件，應特別注意清潔、干燥，并有通風和照明設施。倉儲區(qū)應能滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、光照）和安全貯存的要求，并進行檢查和監(jiān)控。

3、高活性的物料或產(chǎn)品以及印刷包裝材料應貯存在安全的區(qū)域。

4、接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。接收區(qū)的布局和裝備應能確保到貨物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔。

5、如采用單獨的隔離區(qū)域貯存待驗物料 ，待驗區(qū)應有醒目的標識，且只限于經(jīng)批準的人員出入不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應隔離存放。

6、通常應有單獨的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應與生產(chǎn)要求一致。

7、質(zhì)量控制實驗室、中藥標本室通常應與生產(chǎn)區(qū)分開，生物檢定微生物和性同位素的實驗室還應彼此分開。

8、實驗室的設計應確保其適用于預定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。

9、必要時，應設置專門的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動、潮濕等或其它外界因素的干擾。

10、處理生物或性樣品等特殊物品的實驗室應符合國家的有關標準。

11、實驗動物房應與其它區(qū)域嚴格分開，其設計、建造應符合國家有關規(guī)定，并設有獨立的空氣處理設施以及動物的通道。

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 實驗室設計基本要素

一、防盜與報警

1、儲存間要設置防盜門窗、防像頭及報警裝置等設施；

2、氣瓶間要設置泄漏報警裝置，氣體管道需設置低壓報警裝置；

3、對必要的實驗室需要在其明顯部位或門上設置警告裝置或標志；

4、對實驗室對防盜與報警進行監(jiān)控。

二、防火與疏散

1、實驗建筑的防火設計參考；

2、有貴重儀器設備的實驗室，隔墻不低于1h的非燃燒體（磚、金屬等）；

3、由一個以上標準單元的實驗室，安全出口不能少于2個；

4、易發(fā)生、化學品的實驗室，門建議向疏散方向開啟；

5、大型電子機房、重要資料、記錄儲存區(qū)域盡量不使用傳統(tǒng)水噴淋。

三、實驗輔助設施

1、食品飲料等要放在實驗室區(qū)域外，以防止交又污染；

2、實驗室內(nèi)需提供洗手設施（參見GBZ1）；

3、實驗室可根據(jù)任務和化學品的使用量設置噴淋設施（緊急噴淋器）；

4、實驗室要配置更衣室儲存衣物及私人物品；

5、使用強酸、強堿的實驗室地面應具有耐酸堿腐蝕；用水量較多的實驗室地面設地漏，只有一個兩個水槽又比較分散就直接用軟管連接即可。

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為使?jié)崈羰耀@得良好的效果，潔凈室空氣系統(tǒng)一般而言必須滿足幾個核心條件：

一、氣流組織和風速

      潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同，它要求將干凈的空氣首先送到車間內(nèi)空氣潔凈度敏感區(qū)域，它的作用在于限制和減少對加工物的污染。為此，在設計氣流組織時應考慮這些原則:盡量減少渦流，避免將凈化車間工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū)，盡量防止灰塵的二次飛揚以減少灰塵對工件的污染機會。工作區(qū)的氣流要盡量均勻，且其風速要滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求，當氣流向回風口流動時要使空氣中的灰塵能有效的帶走。根據(jù)不同的潔凈度要求，選擇不同的送、回風凈化循環(huán)方式。塵埃粒子計數(shù)器廣泛應用于、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業(yè)中，實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監(jiān)控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。

二、靜壓差

       潔凈室維持一定的正壓是保證潔凈室不受或少受污染，以維持設計潔凈度等級必不可少地條件之一。即便是負壓潔凈室，它也必須有不低于它潔凈度級別地相鄰房間或套間維持一定地正壓，負壓潔凈室的潔凈度才能得以維持。

       潔凈室正壓值是指門窗全部關閉狀態(tài)下，室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。它是通過凈化系統(tǒng)送風量大于回風量和排風量的方法來達到。為了保證潔凈室正壓值，送風、回風和排風機聯(lián)鎖，系統(tǒng)開啟時先啟動送風機，再啟動回風機和排風機；在工廠生產(chǎn)的參與者中，除了重要的人，還有車間設備以及生產(chǎn)的產(chǎn)品，我們知道現(xiàn)在很多的產(chǎn)品都需要精密化的無塵車間，像電子、機械、彩印、包裝、釀造、科學研究等等很多領域都是需要無塵空間的。系統(tǒng)關閉時先關排風機，再關回風機和送風機，以防止?jié)崈羰以谙到y(tǒng)開啟和關閉時受到污染。 維持潔凈室正壓所需的風量，主要根據(jù)潔凈車間結構密閉性好壞來確定。

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 十萬級潔凈車間的設計標準：

     標準3：壓差。相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。

      標準4： 溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。

淺析關于凈化工程的原理

單向流潔凈室一般有兩種類型，即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中，氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中，氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合，就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱均說明了其氣流的狀況：氣流以一個方向流動（或是垂直的或是水平的），并以一般是0.3米/秒至0.5米/秒（60英尺/分鐘至100英尺/分鐘）的均速流過整個空間。五、加強型醫(yī)學BSL-2實驗室核心工作間應對大氣保持負壓狀態(tài)。

人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣清除掉，而紊流通風系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間，單向流用比前面提到的低得多的風速，就可以很快將污染物清除。但在一個操作間，機器以及機器周圍走動的人員，會對氣流形成障礙。一、選址的要求建設10萬級凈化車間要求在選址時，應考慮所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。