無菌級過濾洗滌干燥機 攪拌裝置

     (1) 攪拌裝置由電機、減速機、軸封裝置、攪拌軸、攪拌漿葉和變頻器組成。

     (2) 電機：常用的為防爆電機，這是因為在工藝操作中使用有機溶媒。

     (3) 減速機：齒輪減速箱體宜整體鑄造，齒輪應選擇合金經(jīng)滲碳淬火處理提高齒面硬度，增強減速機的承載能力。

     (4) 軸封裝置：非無菌級的設備可以選用填料密封或單端面機械密封，可用油漬石墨填料、聚四氟乙烯及特氟隆填料。但對原料藥級(無菌級)設備，因為衛(wèi)生及潔凈度的要求，應采用機械密封(均采用雙端面機械密封)。又因攪拌主軸穿過筒體，上下移動，為了防止泄漏，在主軸外面加一道不銹鋼(316L)波紋管套，其兩端頭固定在機械密封裝置與攪拌漿葉上，防止萬一有異物進入及泄漏也不會進入本體內(nèi)部，從而達到高標準的要求。

      (5) 攪拌軸：根據(jù)需要可制作成實心軸或空芯軸，在機組中起到帶動漿葉正/反轉(zhuǎn)和上下移動的作用。空芯軸中間可以通入熱媒介質(zhì)使之與空芯漿葉連通，在筒體內(nèi)起到對物料干燥時的加熱作用。當攪拌軸順時針(正轉(zhuǎn))運轉(zhuǎn)時，可以攪起物料，使物料混合均勻；當攪拌軸逆時針(反轉(zhuǎn))運轉(zhuǎn)時，可以壓碾及抹平物料表面，杜絕濾餅龜裂現(xiàn)象，克服斷路，保障過濾操作的順利進行。

      (6) 攪拌漿葉：根據(jù)不同的工藝要求，攪拌漿葉可以做成多種形式；非無菌級或化工級設備可做成平漿式，并可以在下面帶有釘鈀式；無菌級設備漿葉常做成“S”型(雙漿葉或三漿葉)，漿葉形狀可以加工成類似三角形式梯形。如果不需要進行內(nèi)部加熱可選擇實芯漿葉，若需要內(nèi)部加熱，可制成空芯漿葉。漿葉的數(shù)目也可以根據(jù)過濾面積的大小而定，一般在2M3以下設備常用“S”型雙漿葉，過濾面積若大于3M3可選用三漿葉形式。

      (7) 變頻器，安裝于控制箱內(nèi)，用來控制攪拌軸的轉(zhuǎn)速。

     全密閉反應結(jié)晶過濾干燥多功能設備的性能，確非國內(nèi)傳統(tǒng)過濾干燥設備能比。無論是工藝技術(shù)人員，還是生產(chǎn)管理人員，經(jīng)過親身體驗，都反映該設備確實具備上文所述各項優(yōu)點，是理想的更新?lián)Q代裝備。對此設備為歡迎的莫過于親手操作的工人，他們認為此設備帶來的好處不僅僅是增加產(chǎn)量、提和降低勞動強度，更為重要的是他們從此可以避免與有毒有害物料和溶劑的直接接觸，增加了安全感。  

     無菌級三合一設備由于整個操作都是在萬級潔凈區(qū)內(nèi)進行，潔凈度高，無菌條件好因此過濾底盤能很平穩(wěn)地升降，穩(wěn)準地與本體連接，所以要采用液壓系統(tǒng)加卡箍快開啟結(jié)構(gòu)，使濾盤與本體由旋轉(zhuǎn)卡箍通過液壓系統(tǒng)來完成開啟與鎖緊功能，做到既快捷穩(wěn)定，又省力省時，減少設備在潔凈區(qū)內(nèi)的振動，保障生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。

     而用于化工級生產(chǎn)的設備常采用夾頭或在法蘭上螺栓、螺母方式進行連接，但這種方式不太適宜在無菌潔凈區(qū)內(nèi)使用，其勞動強度高，拆卸麻煩，清洗滅菌不方便，所以這種連接方式不適合無菌級的生產(chǎn)。采用快開卡箍式的結(jié)構(gòu)與液壓系統(tǒng)同步進行，對底盤與本體的平穩(wěn)開啟與鎖緊，才真正符合GMP規(guī)范對設備的要求。