廠房建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修

廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。墻面內(nèi)裝修當(dāng)附加構(gòu)造骨架和保溫層時，應(yīng)采用非燃燒體或難燃燒體。潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面，應(yīng)符合平整、光滑、不起灰、避免眩光、便于除塵等要求;應(yīng)減少凹凸面，陰陽角做成圓角。室內(nèi)裝修宜采用于操作。如為抹灰時，應(yīng)采用抹灰標(biāo)準(zhǔn)。廠房技術(shù)夾層的墻面、頂棚宜抹灰。如需在技術(shù)夾層內(nèi)更換空氣過濾器時，宜增刷涂料飾面。地面、回風(fēng)地溝和位于地下的技術(shù)夾層，應(yīng)采用防水或防潮、防霉措施。

凈化車間內(nèi)實行班組長管理制作，每天在凈化區(qū)內(nèi)人員下班后，班組長檢查每個凈化車間間內(nèi)的水電是否關(guān)閉，設(shè)備是否處于斷電狀態(tài)，衛(wèi)生是否打掃，容器與器皿、物料是否放置在規(guī)定區(qū)域內(nèi)， 發(fā)現(xiàn)不符合的現(xiàn)象，馬上記錄，并進(jìn)行糾正，然后關(guān)閉所有的開關(guān)總閘和門，離開凈化車間。對于無塵車間的質(zhì)量來說，在重要性方面，設(shè)計、施工和運行管理各占1/3，也就是說無塵車間本身也是通過從設(shè)計到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的，這也符合GMP控制全過程的精神。

嚴(yán)格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產(chǎn)房間空氣潔凈度的重要環(huán)節(jié)。不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)大于5帕斯卡，潔凈區(qū)與室外壓差應(yīng)大于10帕斯卡，且送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系流的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流，減少低級別塵埃對潔凈室環(huán)境的污染。每次生產(chǎn)前及一定的生產(chǎn)周期后須對清潔后的潔凈室在靜態(tài)條件下進(jìn)行塵埃粒子數(shù)的檢測，以評價和掌握潔凈室塵埃粒子的含量。