中實(shí)國聯(lián)檢測認(rèn)證有限公司從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可業(yè)務(wù)，為您提供可靠的CNAS認(rèn)證服務(wù)。

CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之yiliao器械檢測領(lǐng)域。

       CNAS-CL01-A004《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在yiliao器械檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》

本文件適用于含yiliao器械的檢測機(jī)構(gòu)（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）的認(rèn)可評審。本文件在使用中應(yīng)同時參照 CNAS 其他領(lǐng)域應(yīng)用說明。根據(jù)文件的規(guī)定，檢驗(yàn)人員應(yīng)為正式聘用人員且只能在本實(shí)驗(yàn)室從業(yè)，管理人員應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室管理知識，技術(shù)人員應(yīng)具有中級以上技術(shù)職稱且人數(shù)應(yīng)當(dāng)不少于從事檢驗(yàn)活動人員總數(shù)的50%，關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)本科以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)技術(shù)經(jīng)歷。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)培訓(xùn)。

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中實(shí)國聯(lián)是一家的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢服務(wù)公司，經(jīng)過多年的發(fā)展已積累了豐富的實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，是您申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定的選擇。

申請實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)對管理體系進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核，由內(nèi)審組長、內(nèi)審員組成內(nèi)審組，根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃進(jìn)行。那么在實(shí)際工作中，內(nèi)審員應(yīng)掌握的內(nèi)審技巧或工作方法有哪些？

1）面談。面談是現(xiàn)場審核常用的方法，通過與實(shí)驗(yàn)室管理者、管理層、關(guān)鍵崗位人員面談，青島CNAS認(rèn)可培訓(xùn)，了解崗位職責(zé)的理解和落實(shí)，判定人員的能力和資格與對應(yīng)崗位的匹配情況，進(jìn)而判斷管理體的運(yùn)行和實(shí)施情況。

2）查閱文件和記錄。內(nèi)部審核離不開文件和記錄的查閱，通過對文件和記錄的審查，青島CNAS認(rèn)可證書，追溯管理體系文件的要求和實(shí)際落實(shí)情況，整理了解實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行狀況。

3）現(xiàn)場觀察。內(nèi)審員應(yīng)具備敏銳的觀察力，通過現(xiàn)場觀察判定實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作是否遵循了評審準(zhǔn)則/要求、管理體系等要求，在工作中應(yīng)堅(jiān)持客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)性的原則，青島CNAS認(rèn)可，通過觀察落實(shí)到客觀證據(jù)。

實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)注重內(nèi)審員的培養(yǎng)，通過內(nèi)部、外部培訓(xùn)不斷提升內(nèi)審員的技能和素質(zhì)，發(fā)掘內(nèi)部運(yùn)行的問題，改進(jìn)管理體系，持續(xù)提高運(yùn)行能力。

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       中實(shí)國聯(lián)（CLNU）是一家從事實(shí)驗(yàn)室咨詢服務(wù)的公司。公司以“誠信、效率、”為宗旨，為客戶提供實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、認(rèn)證咨詢、運(yùn)營管理、技術(shù)培訓(xùn)等一站式整體解決方案。公司擁有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可一百余人，核心咨詢團(tuán)隊(duì)主要由國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審等咨詢組成。通過多年的經(jīng)驗(yàn)積累和可靠服務(wù)，獲得了廣大客戶、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及同行業(yè)的認(rèn)可，且與認(rèn)可機(jī)構(gòu)建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系，成為了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定咨詢界的品牌企業(yè)。

CNAS-CL01認(rèn)可知識：什么是能力驗(yàn)證、測量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對？

根據(jù)CNAS-RL02:2018中規(guī)定

3.1實(shí)驗(yàn)室間比對 ：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實(shí)驗(yàn)室對相同或類似的物品進(jìn)行測量或檢測的組織、實(shí)施和評價(jià)。(ISO/IEC 17043， 3.4)

3.2 能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評價(jià)參加者的能力。（ISO/IEC 17043， 3.7）

3.3 能力驗(yàn)證計(jì)劃：在檢測、測量、校準(zhǔn)或檢驗(yàn)的某個特定領(lǐng)域，設(shè)計(jì)和運(yùn)作的一輪或多輪次能力驗(yàn)證。（ISO/IEC 17043， 3.11）

注 2：測量審核是能力驗(yàn)證計(jì)劃的一種，有時也稱為“一對一”的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

測量審核則是指：是實(shí)驗(yàn)室對被測物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測試，將測試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動。

解析：實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證是檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有力補(bǔ)充。 能力驗(yàn)證是為了確定某個實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某項(xiàng)特定檢測的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進(jìn)行的一種實(shí)驗(yàn)室間比對，而測量審核則是能力驗(yàn)證計(jì)劃的一種。

通俗的理解：實(shí)驗(yàn)室間比對應(yīng)是2個以上的實(shí)驗(yàn)室對相同或類似的物品進(jìn)行測量或檢測，能力驗(yàn)證則是能力驗(yàn)證組織者面對多家實(shí)驗(yàn)室，青島CNAS認(rèn)可咨詢，同時測量進(jìn)行比較得出評價(jià)結(jié)論，測量審核則是一對一的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

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