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發(fā)布時間:2020-12-19 05:43  
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作為實驗室/檢驗檢測機構(gòu)的一員,必然會產(chǎn)生相關(guān)記錄,尤其是與檢測/校準/抽樣等活動密切相關(guān)的人員,必然要產(chǎn)生技術(shù)記錄。申請CNAS認可的實驗室應(yīng)當做好記錄管理。

CNAS-CL01:2018 7.5技術(shù)記錄規(guī)定。“7.5.1 實驗室應(yīng)確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實驗室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。
7.5.2 實驗室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期、標識修改的內(nèi)容和負責(zé)修改的人員?!?/span>
因此實驗室技術(shù)人員在進行技術(shù)記錄時,應(yīng)注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹記“公正、客觀”的準繩,清晰準確的記錄,確保檢測或校準數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。
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報告/證書是實驗室產(chǎn)品的載體,實驗室應(yīng)當準確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果報告/證書。
根據(jù)CNAS-CL01:2018 7.8.2 (檢測、校準或抽樣)報告的通用要求的規(guī)定:
7.8.2.1 除非實驗室有有效的理由,每份報告應(yīng)至少包括下列信息,盡可能地減少誤解或誤用的可能性:
a) 標題(例如“檢測報告”、“校準證書”或“抽樣報告”);
b) 實驗室的名稱和地址;
c) 實施實驗室活動的地點,包括客戶設(shè)施、實驗室固定設(shè)施以外的地點、
相關(guān)的臨時或移動設(shè)施;
d) 將報告中所有部分標記為完整報告一部分的唯yi性標識,以及表明報告結(jié)束的清晰標識;
e) 客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息;
f) 所用方法的識別;
g) 物品的描述、明確的標識以及必要時物品的狀態(tài);
h) 檢測或校準物品的接收日期,以及對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽 樣日期;
j) 報告的發(fā)布日期;
k) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時,實驗室或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和抽樣方法;
l) 結(jié)果僅與被檢測、被校準或被抽樣物品有關(guān)的聲明;
m) 結(jié)果,適當時,帶有測量單位;
n) 對方法的補充、偏離或刪減;
o) 報告批準人的識別;
p) 當結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時,清晰標識。
7.8.2.2 實驗室對報告中的所有信息負責(zé),客戶提供的信息除外??蛻籼峁┑臄?shù)據(jù)應(yīng)予明確標識。此外,當客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時,報告中應(yīng)有免責(zé)聲明。當實驗室不負責(zé)抽樣(如樣品由客戶提供),應(yīng)在報告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品。
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CNAS-CL01條款7.2.1.3 實驗室應(yīng)確保使用zuixin有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時,應(yīng)補充方法使用的細則以確保應(yīng)用的一致性。(注:如果國際、區(qū)域或國家標準,或其他公認的規(guī)范文本包含了實施實驗室活動充分且簡明的信息, 并便于實驗室操作人員使用時,則不需再進行補充或改寫為內(nèi)部程序。對方法中的可選擇步驟,可能有必要制定補充文件或細則。)
申請CNAS認可的實驗室,應(yīng)當注意標準方法作業(yè)指導(dǎo)書的編制技巧,如果標準、規(guī)范、方法不能被人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,則可能在方法運用時造成因人而異,從而影響檢測或校準數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時,應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書,包括附加細則或補充文件,以確保應(yīng)用的一致性。
也就是說通常在以下情況下,應(yīng)針對標準方法制定作業(yè)指導(dǎo)書:
1)標準方法對于如何實施試驗規(guī)定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息,容易造成誤解;
2)標準方法的書寫不能被人員直接使用,或者內(nèi)容不容易讓操作人員理解;
3)標準方法規(guī)定了可選擇的步驟,或方法運用會因人而異。
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