廣州晨睿智能裝備有限公司-----一次性口罩細(xì)菌過濾效率設(shè)備

n級(jí)產(chǎn)品多為美標(biāo)，N95用熔噴布一般為40~50 g/m2,N99用70~80 g/m2，或80 g/m2以上的產(chǎn)品。

級(jí)品為歐標(biāo)，P1采用熔噴布熔噴一般30~35 g,P2采用40~50 g,P3采用80 g。

通?？珊唵蔚乩斫鉃镹95與P2近似，具體到對(duì)數(shù)據(jù)的要求，N95產(chǎn)品要求阻力大，效率低；P2產(chǎn)品要求效率i高，阻力小。

FFP1,FFP2和FFP3等歐盟標(biāo)準(zhǔn)的工業(yè)口罩同樣可以有效地濾除顆粒和病菌。

kz-1000型口罩細(xì)菌過濾效率(BFE)檢測器的主要性能指標(biāo)

不單是符合醫(yī)i用手術(shù)口罩的技術(shù)要求 YY 0469-2004附錄 B

該試驗(yàn)方法的要求是 B.1.1.1試驗(yàn)裝置的要求，同時(shí)也符合美國材料學(xué)會(huì) ASTMF2100, ASTMF2101，歐洲 EN 14683標(biāo)準(zhǔn)，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣的方法，提高了采樣的準(zhǔn)確度，適用于計(jì)量檢定部門、科研機(jī)構(gòu)、口罩生產(chǎn)企業(yè)及其他有關(guān)部門對(duì)口罩細(xì)菌過濾效率的性能測試。

細(xì)菌過濾效率測試要求：

兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于一次性使用醫(yī)i療用品 YY 0469和 YY/T 0969中規(guī)定的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。按對(duì)無油型微粒的過濾效果分為KN90 (≥90%),KN95 (≥95%),KN100 (≥99.97%)。

試驗(yàn)原則

制備一定濃度的細(xì)菌懸濁液，通過氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生特定要求的氣溶膠(氣溶膠流速2200±500 CFE，平均粒徑應(yīng)為±0.3μ m，氣溶膠分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差不超過1.5個(gè))，然后以一定流速穿過待測樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細(xì)菌，經(jīng)培養(yǎng)計(jì)數(shù)，計(jì)算其過濾效率。

“阻隔效應(yīng)”是口罩材料對(duì)佩戴者所產(chǎn)生的細(xì)菌的阻隔作用，在實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的阻隔效應(yīng)測試中，通常要求阻隔效應(yīng)至少達(dá)到95%。它主要用于醫(yī)i用手術(shù)面罩和一次性醫(yī)i療面罩。細(xì)菌過濾效率是口罩檢測中的一個(gè)重要指標(biāo)，在很多檢測標(biāo)準(zhǔn)中都有明確的規(guī)定，以保證口罩產(chǎn)品的防護(hù)效果。YY 0469對(duì)細(xì)菌的過濾效率(BFE)的要求為95%。以金黃色葡萄i球菌為實(shí)驗(yàn)材料，在37℃培養(yǎng)48 h瓊脂平板，計(jì)算細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落形成單位，并利用轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換成可能的碰撞顆粒數(shù)。使用 YY/T 0969時(shí)，濾芯過濾效率≥95%。采用YY0469進(jìn)行細(xì)菌過濾效率測定法。

廣州晨睿智能裝備有限公司-----細(xì)菌過濾效率BFE檢測儀一次性口罩細(xì)菌過濾效率設(shè)備

口罩細(xì)菌過濾效率[BFE]檢測儀

測試標(biāo)準(zhǔn)

EN 14683醫(yī)i 用口罩-要求和測試方法。

ASTM F2101標(biāo)準(zhǔn)測試方法。

ASTM F2100 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

YY 0469外i 科口罩的技術(shù)要求。

樣品量：  

送檢微生物指標(biāo)6項(xiàng)（細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球i 菌、綠膿桿i 菌、溶血性鏈球菌），如果一個(gè)包裝內(nèi)含多個(gè)口罩，需3包樣品；如每個(gè)口罩為一個(gè)獨(dú)立包裝，需10個(gè)； 

送檢無菌試驗(yàn)，需20個(gè)獨(dú)立小包裝； 

檢測周期：  微生物指標(biāo)6項(xiàng)：7個(gè)工作日；

無菌試驗(yàn)：20天；

送檢注意事項(xiàng) 送檢微生物指標(biāo)的樣品一定要注意包裝完好，無菌取樣及分裝，不可因分裝導(dǎo)致樣品受到環(huán)境微生物污染。

試驗(yàn)方法

醫(yī)i用外i科口kozhao可以有效地防治i病原菌的擴(kuò)散，對(duì)健康人群起到保護(hù)作用，細(xì)菌過濾效率表現(xiàn)為在規(guī)定的流速下，由醫(yī)i用外i科kozhao濾材將氣溶膠濾除的百分?jǐn)?shù)，是評(píng)價(jià)醫(yī)i用外i科kozhao性能的重要參數(shù)[4,5]。BFE系統(tǒng)在人工可控的環(huán)境下發(fā)生生物氣溶膠，通過計(jì)算微生物氣溶膠過濾效率來評(píng)價(jià)醫(yī)i用外i科kozhao的防護(hù)性能和安全性，該系統(tǒng)程序具有凈化、維護(hù)、實(shí)驗(yàn)等3種模式，不僅保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，而且保證了實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)樣品及實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全。

參考標(biāo)準(zhǔn)  YY0469-2011 附錄 B 細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第 B.1.1.1 試驗(yàn)儀器； 

YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)i用KOU罩； 

ASTM F2101 用金黃色葡萄i球菌的生物氣溶膠評(píng)定醫(yī)i用口罩材料細(xì)菌過濾效果(BFE)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法；

 ASTM F2100 醫(yī)i用KOU罩材料性能的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范； 

EN 14683 醫(yī)i用KOU罩要求和測試方法。