SC認(rèn)證對食品車間十萬級凈化工程的要求：

潔凈空氣等級（ISO分級標(biāo)準(zhǔn)）食品工業(yè)分級標(biāo)準(zhǔn)灌裝間ISO等級 4級

內(nèi)包材貯存室ISO等級 5級

人員凈化室ISO等級 7級

地面、墻壁地面：應(yīng)有1%—2%的排水坡度。

墻壁：相對濕度超過80%的潔凈區(qū)，墻壁應(yīng)使用防霉涂料，防霉涂料應(yīng)符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質(zhì)限量應(yīng)符合《GB 18582室內(nèi)裝飾裝修材料內(nèi)墻涂料中有害物質(zhì)的限量》的規(guī)定。

人是潔凈車間微塵的重要來源

    人體新陳代謝會產(chǎn)生微塵物, 人體會攜帶微塵物, 人在潔凈車間內(nèi)活動更會大量產(chǎn)生和發(fā)散微塵物。潔凈車間的微塵來源, 經(jīng)測試結(jié)果分析, 作業(yè)人員約占80%, 人員進(jìn)出潔凈車間塵埃顯著增加, 有人運動時, 潔凈度顯著劣化, 證實人是潔凈車間微塵的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中蕞大的微塵源和主要的傳播媒介, 生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面, 一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛(wèi)生習(xí)慣。因此, 對人的衛(wèi)生管理和監(jiān)督應(yīng)從以下幾方面著手。

    凈化車間的應(yīng)布置合理、緊湊，避免人的混雜。不同空氣潔凈度房間之間的相互聯(lián)系，要有防止污染措施，如氣閘室、緩沖間或傳遞窗。海南凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序，應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置；不同潔凈級別的房間或區(qū)域，宜按空氣潔凈度的高低由里向外布置?？諝鉂崈舳雀叩姆块g或區(qū)域，宜布置在人員少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機房；空氣潔凈度相同的房間或區(qū)域，宜相對集中。

    潔凈風(fēng)管的施工質(zhì)量是潔凈區(qū)潔凈度能否得到保證的決定性因素。在凈化風(fēng)管的施工過程中，對風(fēng)管預(yù)制場地的平面布置要合理，場地要清潔，板材的脫脂清洗要徹底、風(fēng)管制作咬口結(jié)合要緊密、法蘭的密封性好、保溫材料不起塵；同時風(fēng)管漏光（風(fēng)）檢驗及對漏光（風(fēng)）點的處理方法、風(fēng)管部件安裝、高xiao過濾器的安裝、系統(tǒng)調(diào)試等將是凈化風(fēng)管施工的關(guān)鍵。