根據相關規(guī)范要求，對無菌器械生產車間、藥品生產車間、醫(yī)學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時，不能依賴于終的竣工驗收來保證潔凈室的質量，必須從設計及設備選型階段就嚴格把關，在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監(jiān)督，在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。

無菌器械是任何標明“無菌”的器械，生產潔凈室是保證無菌器械質量的基本條件，控制無菌器械生產過程的環(huán)境并規(guī)范其生產，防止環(huán)境對無菌器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數的要求來建設和定期監(jiān)測。

器械凈化工程建設中需考慮從以下問題：

1. 器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料；

2. 器械廠房潔凈室及器械包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務；

3. 器械包裝車間潔凈室工程空調凈化部分

凈化工程之潔凈車間日常管理應符合哪些要求？

　　1.緩沖區(qū)是潔凈車間的特殊區(qū)域，應注有明顯的標識，且保持關閉狀態(tài)。為了保證室內的潔凈度，其出入門不得同時打開，且應設有連鎖裝置。

　　2.凈化工程的溫濕度應得到很好的控制，相對溫濕度應保證在規(guī)定范圍內，噪聲、照明等相關參數也應如此。

　　3.凈化工程的凈化空調系統應維持在連續(xù)運作狀態(tài)，直到清潔維護工作完成為止。

　　4.潔凈區(qū)與相鄰潔凈區(qū)的靜壓差應符合標準要求，即I、II 級> 8pa;III、IV級> 5 pa;潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)>10 pa;

　　5.潔凈車間內必須處于正壓狀態(tài)，保證室內潔凈度。

食品車間凈化工程都包括哪幾個部分呢？

一、食品凈化車間結構：

食品廠凈化車間以采用鋼混或磚砌結構為主，并根據不同產品的需要，在結構設計上，適合具體食品加工的特殊要求。車間的空間要與生產相適應，一般情況下，生產凈化車間內的加工人員的人均擁有面積（除設備外） ，應不少于1.5 平方米。過于擁擠的凈化車間，不僅妨礙生產操作，而且人員之間的相互碰撞，人員工作服與 生產設備的接觸，很容易造成產品污染。

二、凈化車間布局：

食品廠凈化車間的布局既要便于各生產環(huán)節(jié)的相互銜接，又要便于加工過程的衛(wèi)生控制，防止生產過程交叉污染的發(fā)生。食品加工過程基本上都是從原料—→半成品—→成品的過程，即從非清潔到清潔的過程，因此，加工車間的生產原則上應該按照產品的加工進程順序進行布局，使產品加工從不清潔的環(huán)節(jié)向清潔環(huán)節(jié)過渡，不允許在加工流程中出現交叉和倒流。食品廠凈化車間的清潔區(qū)與非清潔區(qū)之間要采取相應的隔離措施，以便控制彼此間的物流，從而避免產生交叉污染，加工品傳遞通過傳遞窗進行。

風管內的灰塵經過中效過濾器的過濾已清除90%的灰塵，如定期更換中效則風管的污染程度要比一般的空調風管好得多，因此風管系統的內部徹底清潔并不是必須的，每兩年清洗一次對潔凈度較高的也是可以接受的。又則清洗風管時引起的震動會嚴重影響無塵室的塵量和工作氣流要求，因此建議在檢修期間施工。

空氣凈化工程的風管系統要保證密封性，嚴格檢測風管泄漏，能夠定期進行漏光測試或漏風測試，監(jiān)測法蘭或螺紋密閉性，必要時進行焊接或密封膠處理。

為減少灰塵的來源，上下技術夾層內所有表面徹底清潔是必要的，也建議在開工前或期間，以免工作期間引起震動影響無塵室塵量。對千級以上的潔凈工程空氣凈化，空氣凈化工程中空調維護的注意事項FFU內部也應徹底定期清洗。