化學(xué)試劑、化學(xué)是實(shí)驗(yàn)室的重要組成部分，藥品的質(zhì)量以及正確發(fā)放和準(zhǔn)確配制是試驗(yàn)取得預(yù)期結(jié)果的重要保證，也是實(shí)驗(yàn)室日常工作的主要部分。本檢查指南可作為北食品藥品監(jiān)督管理局組織、實(shí)施的體外產(chǎn)品注冊(cè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)核查、《生產(chǎn)許可證》現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)監(jiān)督檢查等各項(xiàng)涉及PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢查的參考資料。指導(dǎo)全市監(jiān)管人員對(duì)PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)與質(zhì)量控制的監(jiān)督檢查工作。同時(shí)，為PCR試劑生產(chǎn)企業(yè)在PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建造和管理要求提供參考。

標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的配置方法：  1、實(shí)驗(yàn)室的中心是設(shè)置中心實(shí)驗(yàn)臺(tái)的空間，在中心實(shí)驗(yàn)臺(tái)的縱向或中部設(shè)有清洗臺(tái)，臺(tái)上設(shè)有試劑架，還可設(shè)置通用的抽氣罩；  2、右側(cè)窗設(shè)有實(shí)驗(yàn)側(cè)桌、操作臺(tái)、天臺(tái)、側(cè)桌試劑架、組合架、吊柜；  3、右側(cè)門設(shè)有通風(fēng)柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、洗臺(tái)、烘干架、柜、儲(chǔ)柜(通風(fēng)柜的位置便于通風(fēng)管道的連接)；  4、安全設(shè)備、應(yīng)急灑水器、洗眼器、滅火器等通常放在門的左右兩側(cè)；  5、左側(cè)門設(shè)置通風(fēng)柜、實(shí)驗(yàn)側(cè)臺(tái)、側(cè)臺(tái)試劑架、清洗臺(tái)、掛柜、大型設(shè)備和設(shè)備安裝；  6、靠窗左側(cè)設(shè)有邊桌、操作臺(tái)、邊桌試劑架和大型裝置設(shè)備放置處；  7、窗下的空間可設(shè)置側(cè)臺(tái)、測(cè)試臺(tái)、顯微鏡臺(tái)、操作良好。

11、控制開關(guān)說明：12V觸摸式開關(guān)，集中控制整個(gè)電路系統(tǒng)。  12、工藝說明：所有鋼板焊接經(jīng)環(huán)氧樹脂粉噴圖后，目視平整無焊點(diǎn)。所有水、電、氣路要求安全、適用，并隱藏式安裝。在柜體后背板設(shè)維修孔。＞  13、三塊導(dǎo)流板使處于不同高度空間的有害氣體分別從不同的段區(qū)排出。通風(fēng)柜以操作表面風(fēng)速0.5m/s的速度將通風(fēng)柜中的空氣排出，確保無任何殘留氣體存在。通風(fēng)，軸流風(fēng)機(jī)排風(fēng)量為1200m3/h--1600m3/h左右，且噪聲小。