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CNAS實驗室認可代辦推薦「中實國聯(lián)」

發(fā)布時間:2021-05-05 09:09  

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視頻作者:青島中實國聯(lián)檢測認證有限公司







      中實國聯(lián)是一家專業(yè)從事實驗室認證認可咨詢服務(wù)的公司。公司擁有規(guī)范的咨詢業(yè)務(wù)流程,完善的咨詢課程體系,專業(yè)的的咨詢團隊。本文件結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領(lǐng)域相關(guān)特殊規(guī)定,強調(diào)了確保生物安全的重要性??蔀槟峁﹫詮姷募夹g(shù)后盾,強大的數(shù)據(jù)支撐,豐富的從業(yè)經(jīng)驗,為您提供實驗室規(guī)劃與建設(shè)、體系建立與運行,質(zhì)量管理與核查,技術(shù)規(guī)范與培訓系列服務(wù)。中實國聯(lián)致力于為我國各行各業(yè)的實驗室建立、體系運行、實驗室技能提高貢獻力量,促使我國實驗室標準化、規(guī)范化。



      咨詢案例——青島威奧軌道股份有限公司檢測中心

      該檢測中心隸屬于青島威奧股份,負責企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理和相關(guān)軌道交通產(chǎn)品及零部件的檢測工作,屬于企業(yè)法人內(nèi)部實驗室,具備申請CNAS認可資格。能夠為客戶提供實驗室規(guī)劃、認證咨詢、運營管理、技術(shù)培訓等一站式整體解決方案。2013年初次通過CNAS國家實驗室認可,在中實國聯(lián)咨詢老師的指導下,與2019年順利完成了管理體系換版和復評審,進一步促進了該實驗室管理體系的提升,日常運行更加規(guī)范有效,提高了整體能力。


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       根據(jù)CNAS認可準則的要求,實驗室設(shè)備期間核查是設(shè)備管理的重要工作,以保持對實驗室設(shè)備性能的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。期間核查的目的是為了保持對設(shè)備穩(wěn)定性的信心。




      設(shè)備是否需要期間核查,需考慮以下因素:

1)設(shè)備校準周期

一年校準一次的設(shè)備可以每半年進行一次期間核查,也可以安排每半年校準一次,即用校準代替期間核查。

2)歷次校準結(jié)果

歷次校準結(jié)果比較穩(wěn)定,對檢測結(jié)果影響不大,可不做期間核查。

3)質(zhì)量控制結(jié)果

根據(jù)質(zhì)量控制結(jié)果反映的設(shè)備狀態(tài)決定。

4)設(shè)備使用頻率和性能穩(wěn)定性

使用頻率越高的,越需要核查;

使用頻率特別低的,建議增加核查。

設(shè)備穩(wěn)定性差的,必須進行核查

5)設(shè)備維護情況

未按計劃要求維護的,要安排核查;

正常維護的考慮其他因素安排核查。

6)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化

7)設(shè)備使用范圍的變化

操作人員、使用環(huán)境、使用范圍變化的,應(yīng)安排核查。

8)使用年限

使用年限久的設(shè)備,應(yīng)增加核查頻次。


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      人員管理作為實驗室日常管理的重點環(huán)節(jié)之一,其中包括人員培訓、人員檔案、人員能力評估、人員監(jiān)督與授權(quán)等方面的管理。




       實驗室人員培訓技巧

實驗室應(yīng)確保人員的培訓及繼續(xù)教育,培訓內(nèi)容應(yīng)包括但不限于:

1)質(zhì)量管理體系,包括認可準則、應(yīng)用說明、體系文件、記錄表格等;

2)工作過程,本崗位職責、檢測項目操作規(guī)程、檢測設(shè)備操作等;

3)技術(shù)方法,檢測方法要求、檢測方法操作規(guī)程等;

4)法律法規(guī),相關(guān)領(lǐng)域法律法規(guī)、上級文件規(guī)定等;

5)安全,人員安全、消防安全、實驗室安全等。

人員培訓應(yīng)制定和實施相應(yīng)的管理程序,制定年度培訓計劃,組織內(nèi)部培訓,參加外部培訓,做好培訓評價,應(yīng)當注意培訓應(yīng)有針對性和目的性,及時識別培訓需求,確保培訓效果。

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