次拋BFS無(wú)菌灌裝工藝的應(yīng)用

次拋BFS無(wú)菌灌裝工藝的應(yīng)用

        BFS工藝更適合熱|敏類YAOWU、生&HUA制|劑、疫&MIAO等產(chǎn)品的生產(chǎn)。（4）BFS設(shè)備可根據(jù)工藝需要使用PP/PE2種材料，塑料容器生產(chǎn)的綜合成本低，產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值高。在生產(chǎn)過(guò)程中，獨(dú)特的模具設(shè)計(jì)使得安瓿的成型和冷卻過(guò)程幾乎是同時(shí)完成的，產(chǎn)品的溫度雖在灌裝開始時(shí)略有上升，但不足以影響的質(zhì)量。BFS無(wú)菌灌裝工藝在國(guó)內(nèi)無(wú)菌藥品生產(chǎn)中，已有許多成熟的應(yīng)用案例，如克林、生化類（不耐熱）、（揮發(fā)性強(qiáng)）、特殊的大容量等。

從1962年臺(tái)BFS機(jī)器面世，BFS無(wú)菌灌裝工藝已有近50年的歷史，是一種技術(shù)成熟的無(wú)菌灌裝工藝，符合各國(guó)GMP的要求。中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)家的相關(guān)法規(guī)都對(duì)BFS無(wú)菌灌裝工藝作了相應(yīng)的規(guī)范。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010版）附錄1（無(wú)菌藥品）第5章“吹灌封技術(shù)”：7條：用于生產(chǎn)非終滅菌產(chǎn)品的吹灌封設(shè)備自身應(yīng)裝有級(jí)空氣風(fēng)淋裝置，人員著裝應(yīng)當(dāng)符合級(jí)區(qū)的要求，該設(shè)備至少應(yīng)當(dāng)安裝在C級(jí)潔凈區(qū)環(huán)境中。在靜態(tài)條件下，此環(huán)境的懸浮粒子和微生物指標(biāo)均應(yīng)當(dāng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，在動(dòng)態(tài)條件下，此環(huán)境的微生物指標(biāo)應(yīng)當(dāng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。公司始終秉承“誠(chéng)信、務(wù)實(shí)”，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品品質(zhì)，立足于化妝品OEM/ODM行業(yè)。用于生產(chǎn)終滅菌產(chǎn)品的吹灌封設(shè)備至少應(yīng)當(dāng)安裝在D級(jí)潔凈區(qū)環(huán)境中。8條：因吹灌封技術(shù)的特殊性，應(yīng)當(dāng)特別注意設(shè)備的設(shè)計(jì)和確認(rèn)、在線清潔和在線滅菌的驗(yàn)證及結(jié)果的重現(xiàn)性、設(shè)備所處的潔凈區(qū)環(huán)境、操作人員的培訓(xùn)和著裝，以及設(shè)備關(guān)鍵區(qū)域內(nèi)的操作，包括灌裝開始前設(shè)備的無(wú)菌裝配。

次拋工藝

1、擠出成型

注塑機(jī)和型坯擠出頭將塑料粒子經(jīng)擠壓、熱熔（170～230℃，3.5×107Pa）形成的管坯擠入到打開的模具中，型坯割刀在頭模下面將管坯切斷，主模具合攏，在將容器底部密封的同時(shí)，的芯軸灌注單元下降到容器頸部位置，在壓縮氣體或真空的作用下將管坯制成容器，同時(shí)在模具內(nèi)的循環(huán)水系統(tǒng)作用下將容器冷卻。因?yàn)椴Ｄ?酸非常容易產(chǎn)生細(xì)菌，24小時(shí)之內(nèi)必須使用，以免帶來(lái)別的問(wèn)題。

2、 灌裝

通過(guò)的芯軸單元，將待灌裝的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)精密計(jì)量灌入到容器內(nèi)（時(shí)間壓力定量法），同時(shí)排出容器內(nèi)的空氣，并在容器的頸部形成“魯爾接口”。

3、 密封、模具打開

當(dāng)?shù)男据S單元回撤后，頭模合攏，將容器密封，密封后模具單元張開，產(chǎn)品被機(jī)械手輸送出設(shè)備。設(shè)備開始進(jìn)行下一個(gè)生產(chǎn)周期，依次重復(fù)，循環(huán)運(yùn)行。產(chǎn)品輸送過(guò)程由2只機(jī)械手完成，機(jī)械手運(yùn)行不會(huì)跨越不同級(jí)別的區(qū)域。次拋工藝

玻色因可以刺激糖胺聚糖GAGs的合成，進(jìn)而促進(jìn)蛋白聚糖的產(chǎn)生，使得細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）一直保持飽滿和健康的狀態(tài)，從而達(dá)到抗1衰的效果。之所以需要用到爽膚水或者噴霧補(bǔ)水，是因?yàn)椴Ｄ?酸次拋原液具有極強(qiáng)的吸水性，每一個(gè)玻尿1酸分子都會(huì)跟比自身重5倍的水分子結(jié)合，如果在用次拋原液之前不進(jìn)行補(bǔ)水，那么使用后不僅達(dá)不到你想要的補(bǔ)水效果，還會(huì)導(dǎo)致面部原有水分丟失，變得更干。膠原蛋白、黏連蛋白與原纖蛋白玻色因?qū)δz原蛋白、黏連蛋白、原纖蛋白的合成，都有促進(jìn)的作用，這三種膠原蛋白可以讓皮膚更緊致有彈性，從而修復(fù)我們脆弱的肌膚。年輕肌膚與衰老肌膚的區(qū)別增厚表皮層，修復(fù)皮膚屏障在體外皮膚實(shí)驗(yàn)中，玻色因能夠修復(fù)皮膚的真皮-表皮交界處（DEJ）的完整性，提高我們皮膚對(duì)機(jī)械應(yīng)力的抵抗力。 次數(shù)用完API KEY 超過(guò)次數(shù)限制