使用標識怎么申請呢

以GS1為例，注冊后獲得廠商識別代碼GCP，注冊人/備案人按照GS1的標準和規(guī)范，對產品進行編碼分配、賦予標識即可。

注冊人/備案人可根據(jù)自身追溯管理需要、使用單位的使用記錄需要，自行確定是否在使用單元賦予標識數(shù)據(jù)載體。如條件允許，建議將使用單元產品賦予標識數(shù)據(jù)載體，以方便使用單位自動記錄和使用UDI。

嘉華UDI實施服務，讓企業(yè)更專注自身業(yè)務

嘉華團隊以能力，為企業(yè)提供UDI實施服務。提供的編碼與分配咨詢輔導、UDI數(shù)據(jù)載體選擇及標簽設計、數(shù)據(jù)準備與填報、產線UDI賦碼系統(tǒng)建設等服務,幫助醫(yī)療器械注冊人/備案人規(guī)范UDI實施，保合規(guī)底線。以十余年追溯系統(tǒng)建設經驗，與醫(yī)療器械供應鏈各參與方共同探索實踐應用醫(yī)療器械標識建立醫(yī)療器械信息化追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)對其產品生產、流通、使用全程可追溯，以發(fā)揮UDI應用的價值。

相關UDI政策法規(guī)回顧

《醫(yī)療器械標識系統(tǒng)規(guī)則》第十四條明確要求“注冊人/備案人應當按照相關標準或者規(guī)范要求上傳、維護和更新標識數(shù)據(jù)庫中的相關數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)的真實性、準確性、完整性負責。”

2019年10月15日，《國家藥監(jiān)局關于做好批實施醫(yī)療器械標識工作有關事項的通告（2019年第72號）》在進度安排中，對標識數(shù)據(jù)庫提交給出明確要求“2020年10月1日起生產的醫(yī)療器械，在其上市銷售前，注冊人應當按照相關標準或者規(guī)范要求將小銷售單元、更別包裝的產品標識和相關數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械標識數(shù)據(jù)庫；當醫(yī)療器械產品小銷售單元產品標識的相關數(shù)據(jù)發(fā)生變化時，注冊人應當在該產品上市銷售前，在醫(yī)療器械標識數(shù)據(jù)庫中進行變更，實現(xiàn)數(shù)據(jù)更新。醫(yī)療器械小銷售單元產品標識變化時，應當按照新增產品標識上傳數(shù)據(jù)至醫(yī)療器械標識數(shù)據(jù)庫?！?