潔凈室檢測{生物安全實驗室檢測}

——生物安全實驗室——

       生物安全實驗室（biosafety laboratory ），簡稱“BSL實驗室”，是通過防護屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害，達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。

       根據(jù)《 50346-2011 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》0.1.1和0.1.2條款對P2、3、P4實驗室有下列情況之一時，應(yīng)對生物安全實驗室進行綜合性能檢測：1）竣工后，投入使用前 2）停止使用半年以上重新投入使用 3）進行大修或更換過濾器后 4）一年一度的常規(guī)檢測。也正因其準確、可靠，美國食品與藥品管制局（FDA）規(guī)定，在其管轄范圍內(nèi)（食品加工場所與制藥場所），所有的濾網(wǎng)泄漏測試必須使用DOP與氣膠光度計。

{潔凈室檢測}{無菌醫(yī)liaoqi械}廠房

——無菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)廠房——

      YY0033-2000 《無菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)管理規(guī)范》、《醫(yī)liao器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)liao器械檢測機構(gòu)資格認可辦法》規(guī)定無菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對無菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)造成污染；——手術(shù)室檢測——近年來，隨著醫(yī)診療技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)院機構(gòu)硬軟件環(huán)境得到了很大改善。應(yīng)當(dāng)具備并維護產(chǎn)品生產(chǎn)所需的生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)施以及相關(guān)受控環(huán)境。

潔凈室檢測

13、潔凈區(qū)的工裝每天下班后操作工要做維護保養(yǎng)，保持工裝潔凈

14、凡進入潔凈區(qū)檢測和生產(chǎn)用的壓縮空氣都需經(jīng)過凈化處理

15、潔凈車間在生產(chǎn)過程中，零配件掉在地上必須清洗后方可復(fù)用，裝配時產(chǎn)品不得與拖地

16、潔凈區(qū)操作工每隔2個小時，須用酒精擦拭手消毒一次，以防止人手汗或表皮脫落對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響

17、每天下班時，必須將制品放在周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，并加蓋，防止污染

18、凈化車間內(nèi)的照明裝置每二個月檢查保養(yǎng)一次，以保證使用的完全，潔凈和照明度

19、紫外燈應(yīng)每個編號，具體記錄其開始使用時間，累計使用時間，使用超過800小時應(yīng)更換，也可以每年檢測一次紫外線強度，強度不到的應(yīng)更換，燈具每周用酒精擦拭一次，并做好記錄