純化水的維護保養(yǎng)規(guī)程

內容

純化水系統(tǒng)的維護與保養(yǎng)

石英砂過濾器的維護與保養(yǎng)

在純化水系統(tǒng)運行期間，當班人員需要檢查石英砂過濾器的管路、閥門和儀表等有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，并在下班前對設備進行清潔。

在純化水系統(tǒng)運行期間，石英砂過濾器每周進行一次正、反洗，反洗時間為15min；正洗時間為5min。

在純化水系統(tǒng)運行期間，當石英砂過濾器進出口的壓差大于0.1Mp時應進行手動反洗。如果需要頻繁進行正、反洗，應適當延長正、反洗時間，或者更換多介質過濾器填料。

石英砂過濾器在正常運轉一年半左右需要進行更換濾芯并且對石英砂過濾器內其他零部件進行檢查維護或者更換。

原水泵、一級和二級高壓泵、純水輸送泵的維護與保養(yǎng)

1）在純化水系統(tǒng)運行期間，當班人員需要檢查原水泵、一級和二級高壓泵、純化水輸送泵運轉是否正常，聽有無異響，并在下班前對設備表面進行清潔。

2）每天檢查泵的基礎緊固螺栓的緊固情況，確保連接牢固可靠。

3）定期更換原水泵、一級和二級高壓泵、純水輸送泵的潤滑油。

GMP認證制藥用純化水設備要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

純化水的用途？

制劑生產過程中的輔料添加，包衣液，濕法制粒等。分析實驗過程中使用，各類溶液配置。

設備和零部件的清潔。

可以說，純化水的質量直接影響產品的質量，是非常重要的公用設施。

輸送純化水和水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。