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保健食品檢測機(jī)構(gòu)備案單位優(yōu)選企業(yè)“本信息長期有效”

發(fā)布時(shí)間:2020-12-15 14:08  

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《辦法》規(guī)定的注冊申請人的資質(zhì)要求主要有哪些?

國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進(jìn)口保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進(jìn)口保健食品注冊的,應(yīng)當(dāng)由其常駐中國代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。保健食品檢測機(jī)構(gòu)備案單位

保健食品注冊證書及其附件所載明內(nèi)容變更的,應(yīng)當(dāng)由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應(yīng)當(dāng)由變更后的注冊申請人申請變更。

保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品,并提供人群食用情況分析報(bào)告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報(bào)告等。保健食品檢測機(jī)構(gòu)備案單位

《辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些?

國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊人可以作為備案人;進(jìn)口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。保健食品檢測機(jī)構(gòu)備案單位



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保健食品批準(zhǔn)證書

1、保健食品批準(zhǔn)證書格式是什么樣的?

國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號:國食i健字 GXXXXXXXX;

進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號:國食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。保健食品檢測機(jī)構(gòu)備案單位

2、保健食品批準(zhǔn)證書有效期多久?

有效期:5年;

期滿需要延長。

3、證書如何屆滿延長?

申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前向發(fā)證機(jī)關(guān)申請?jiān)谧?。批?zhǔn)再注冊的保健食品,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊憑證。申請人取得保健食品在注冊憑證后,憑原批準(zhǔn)證書和再注冊憑證,到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書,批準(zhǔn)文號與原批準(zhǔn)證書的文號一致。理化指標(biāo)包括,一般質(zhì)量控制指標(biāo)(如水分、灰分、崩解時(shí)限等)、污染物指標(biāo)、真菌毒i素指標(biāo),以及法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗i氧化劑、加工助劑殘留等。保健食品檢測機(jī)構(gòu)備案單位

4、保健食品批準(zhǔn)證書的所有權(quán)如何確定呢?

保健食品批準(zhǔn)證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請,承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并在該申請獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。保健食品檢測機(jī)構(gòu)備案單位



雅麓福檢測技術(shù)——保健食品檢測機(jī)構(gòu)備案單位

保健食品標(biāo)注警示用語指南

保健食品適用于特定人群食用,但不以治i療疾病為目的。為指導(dǎo)保健食品警示用語標(biāo)注,使消費(fèi)者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品,引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi),根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規(guī),研究制定了《保健食品標(biāo)注警示用語指南》。為避免歷史批件在今后延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊申請時(shí)遇到系統(tǒng)數(shù)據(jù)不全導(dǎo)致無法正常申請等問題,建議企業(yè)引起重視,及早開展數(shù)據(jù)遷移工作。保健食品檢測機(jī)構(gòu)備案單位

保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于zui小銷售包裝包裝物(容器)的主要展示版面,所占面積不應(yīng)小于其所在面的20%。警示用語區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。

警示用語使用黑體字印刷,包括以下內(nèi)容:

保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病。

當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時(shí),字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時(shí),警示用語字體zui小高度按照上述規(guī)定等比例變化。保健食品檢測機(jī)構(gòu)備案單位



對保健功能名稱展開,解讀功能作用及其保健定位和影響因素,目的是引導(dǎo)消費(fèi)者正確理解保健功能名稱及其科學(xué)內(nèi)涵。

1、保健功能名稱的文字解釋。必要時(shí),根據(jù)保健功能定位,補(bǔ)充與促進(jìn)機(jī)體健康有關(guān)的修飾用語。如“(潤腸)通i便”解釋為“幫助排i便”。

2、結(jié)合保健功能的科學(xué)認(rèn)知,延伸解釋功能定位和功能作用機(jī)理。如“抗i氧化”解釋為“提供抗i氧化物質(zhì),幫助機(jī)體維持氧化抗i氧化過程的平衡”。

3、說明與保健功能作用有關(guān)的其他影響因素,提示促進(jìn)健康需要關(guān)注這些因素的綜合作用。如“改善視覺疲勞首先應(yīng)保證恰當(dāng)?shù)挠醚壅彰鳌⒕嚯x和時(shí)間,佩戴合適的眼鏡”。

4、提示消費(fèi)誤區(qū)。如“不能增加機(jī)體對酒精的耐受能力”。