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發(fā)布時間：2021-01-16 06:55
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GMP潔凈車間
廣東榮錦空調(diào)凈化工程有限公司專業(yè)從事食品、化工、藥品、化妝品等車間凈化工程及潔凈廠房的設計、裝修工程，公司具有獨立完成整套凈化工程和凈化產(chǎn)品的能力，從設計、規(guī)劃、材料采購到制造、安裝工序均有嚴格的操作程序和規(guī)范，能有效保證工程進度和工程質(zhì)量。指的是:對象(產(chǎn)品、人及動物)在被加工、處置、治l療、防護及實驗等過程中，對其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對象的加工、處置、治l療等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進行控制的技術。
GMP車間裝修控制的目的是為了防止因污染或交叉污染等危及產(chǎn)品質(zhì)量的情況發(fā)生。 GMP車間裝修的污染控制對象包括塵粒和微生物，空氣中的微生物主要附著在塵粒上。
藥品GMP認證管理辦法:
申請藥品GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間），應按規(guī)定填報《藥品GMP認證申請書》一式二份，并報送以下資料
1、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》（復印件）；
2、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況、GMP實施情況及培訓情況）；
3、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的負責人、檢驗人員文化程度登記表;高、中、初技術人員的比例情況表;
4、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)的組織機構圖（包括各組織部門的功能及相互關系，部門負責人）；
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)的所有劑型和品種表；
6、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的環(huán)境條件、倉儲及總平面布置圖；
7、藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、物料通道、氣閘等，并標明空氣潔凈度等級）；
8、生產(chǎn)劑型或品種工藝流程圖，并注明主要過程控制點；
9、藥品生產(chǎn)企業(yè) (車間) 的關鍵工序，主要設備驗證情況和檢驗儀器、儀表校驗情況；
10、藥品生產(chǎn)企業(yè) (車間) 生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。
想了解更多詳細信息，請撥打圖片上的電話吧！?。?/strong>
凈化地板地面
廣東榮錦空調(diào)凈化工程有限公司專業(yè)從事食品、化工、藥品、化妝品等車間凈化工程及潔凈廠房的設計、裝修工程，公司具有獨立完成整套凈化工程和凈化產(chǎn)品的能力，從設計、規(guī)劃、材料采購到制造、安裝工序均有嚴格的操作程序和規(guī)范，能有效保證工程進度和工程質(zhì)量。水平單向流是潔凈空氣從室內(nèi)某側上遍布的FFU向?qū)γ嫠统觯偻ㄟ^對面回風道返回初、中效過濾、空調(diào)等凈化系統(tǒng)進行再凈化的結構形式。
PVC塑膠地板有聚氯l乙l烯卷材地板和聚氯l乙l烯塊狀地板兩種。 應該為PVC塑膠卷材地板，其寬度有1830mm、2000mm等，每卷長度15m、20mm等，總厚度有1.6mm~3.2mm。5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。pvc塑膠地板是一個廣泛的稱謂?！癙VC地板”就是指采用聚氯l乙l烯材料生產(chǎn)的地板。具體就是以聚氯l乙l烯及其共聚樹脂為主要原料，加入填料、增塑劑、穩(wěn)定劑、著色劑等輔料，在片狀連續(xù)基材上，經(jīng)涂敷工藝或經(jīng)壓延、擠出或擠壓工藝生產(chǎn)而成。
凈化車間的靜電應該怎么預防和處理
廣東榮錦空調(diào)凈化工程有限公司專業(yè)從事食品、化工、藥品、化妝品等車間凈化工程及潔凈廠房的設計、裝修工程，公司具有獨立完成整套凈化工程和凈化產(chǎn)品的能力，從設計、規(guī)劃、材料采購到制造、安裝工序均有嚴格的操作程序和規(guī)范，能有效保證工程進度和工程質(zhì)量。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。
消除靜電的方法很多，對有防靜電環(huán)境要求的凈化車間工程，常用以下幾種方法：
1、選用合適的材料：
凈化車間裝修要采用不易產(chǎn)生靜電或產(chǎn)生靜電后能較快泄漏的材料，多種材料共同使用時，應選用在電序列表中位置接近的材料。所有的材料可歸入電的導體或電的絕緣體。導體是電流能通過的材料，絕緣體是電流不能通過的材料。
2、中和：
將帶電體(靜電)周圍的空氣離子化后，帶電的離子在電磁場作用下發(fā)生遷移，帶電體吸引異性電荷達到中和而消除靜電。一般以工業(yè)鋁材(不銹鋼方通、噴塑方通)做框架，采用風機濾網(wǎng)機組FFU送風，四周采用防靜電垂簾，頂部鋪蓋密縫盲板，形成一個密縫區(qū)，內(nèi)部凈化級別可達100---10萬級。靜電消除器是一種能產(chǎn)生電 子和離子的裝置，它產(chǎn)生的電子、離子與帶電體上的異性電荷中和，從而消除靜電。絕緣材料表面所帶的靜電荷、空氣中的靜電荷必須用靜電中和的辦法來消除。
3、濕度控制：
在眾多消除靜電的方法中，室內(nèi)濕度控制也被認為可以用來減少和消除凈化車間靜電。通過在環(huán)境中保持高的相對濕度，在該區(qū)域內(nèi)物體的表面將形成薄薄的濕氣層，利用這一薄層來提供導電的通道，使得可能產(chǎn)生的電荷流過該濕氣層耗散靜電荷。在使用時，10萬級無塵車間要求：落塵量檢測每三個月委外檢測并附檢測結果至公司管理部存檔。另外，薄薄的濕氣層可以增加物體表面的潤滑性，摩擦生電也將減少。一般來說，濕度越低，產(chǎn)生的電荷越多。但是資料表明，甚至在濕度高時也會產(chǎn)生顯著的靜電電壓，但是，在高濕度環(huán)境中，生產(chǎn)人員可能會感覺十分不舒服，零部件可能生銹，并產(chǎn)生可焊性問題。同時，企圖用濕度控制來消除靜電的方法顯然是高耗費的，尤其在干燥地區(qū)更是如此。
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凈化車間工程設計施工注意事項
廣東榮錦空調(diào)凈化工程有限公司專業(yè)從事食品、化工、藥品、化妝品等車間凈化工程及潔凈廠房的設計、裝修工程，公司具有獨立完成整套凈化工程和凈化產(chǎn)品的能力，從設計、規(guī)劃、材料采購到制造、安裝工序均有嚴格的操作程序和規(guī)范，能有效保證工程進度和工程質(zhì)量。主要業(yè)務范圍包括：彩鋼板結構裝修、凈化空調(diào)系統(tǒng)、冷庫安裝工程、電氣及自動化安裝工程、工藝管道系統(tǒng)、潔凈地面地板、節(jié)能智能工程及工程配套設備。
凈化車間工程施工注意事項：
一、施工前確認工程設計圖紙和技術要求，并與各專業(yè)進行交流，討論交叉作業(yè)時應該注意的問題。
二、檢查工程所用主要材料、設備是否合格，必要時要請業(yè)主參與檢查。
三、施工過程中加強進度控制及質(zhì)量控制，按時按質(zhì)完成工程。
四、凈化車間施工管理制度要嚴格執(zhí)行。
五、無塵車間工程施工中，施工起頭基本都是從立墻板開始，然后跟著吊頂板，所以在準備材料的地時候需要注意先準備墻板，在準備頂板。
六、凈化車間工程門洞預留的時候需要考慮直流平水泥及PVC地板的厚度，以免造成凈化車間鋼質(zhì)門安裝后門底部與地坪摩擦。
七、風淋室安裝以后要仔細檢查，排除錯誤和故障。
八、無塵車間內(nèi)的凈化設備安裝后要試運行，確保可以正常工作。
