等溫核酸試劑盒

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英國(guó)TwistDx 公司（前身為ASM科技有限公司）成立于1999年，基于英國(guó)劍橋Babraham研究院建立的生物技術(shù)公司。該公司通過(guò)突破等溫DNA擴(kuò)增，開(kāi)發(fā)的重組酶聚合酶擴(kuò)增技術(shù)(RPA),被譽(yù)為DNA診斷領(lǐng)域的革命性創(chuàng)新。

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目前市場(chǎng)上由于缺乏RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，無(wú)法對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行量值傳遞和對(duì)試劑盒檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度進(jìn)行評(píng)價(jià)，好的國(guó)產(chǎn)試劑盒競(jìng)爭(zhēng)力也無(wú)法得到證明。為此，急需研制RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)評(píng)價(jià)這些病毒核酸檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量和準(zhǔn)確度，為試劑盒檢測(cè)結(jié)果的判定提供準(zhǔn)繩。

病毒核酸檢測(cè)是確診新型冠狀病毒無(wú)創(chuàng)診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，然而檢測(cè)結(jié)果‘CT陽(yáng)性、核酸陰性’的結(jié)果，可能影響臨床排查。目前新型冠狀病毒核酸檢測(cè)特異性高、敏感性偏低，不排除存在部分假陰性?！?