專注凈化領(lǐng)域十年，濟(jì)南蘭橋凈化

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GMP凈化車間凈化廠房濟(jì)南蘭橋凈化

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GMP醫(yī)0療器械生產(chǎn)車間施工要點(diǎn)（二）|濟(jì)南蘭橋凈化

三、GMP廠房要求相關(guān)事項(xiàng)：

 

　　醫(yī)院必備的醫(yī)0療器具按照各等級(jí)有不同要求。

　　按三類分，是：

　　第0一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)0療器械。

　　第二類是指，食用菌接種無菌車間，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)0療器械。

　　第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)0療器械。

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