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國產(chǎn)保健食品申報申請常用解決方案“本信息長期有效”

發(fā)布時間:2020-12-24 21:21  

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保健食品注冊與備案管理辦法

《辦法》對各級食品藥品監(jiān)督管理部門的職責是如何劃分的?

《辦法》規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理,以及首i次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理,并指導監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。國產(chǎn)保健食品申報申請

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。

市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)注冊和備案保健食品的監(jiān)督管理,承擔上級食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。國產(chǎn)保健食品申報申請



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注冊保健食品需多久?

2019年平均需要66個月

保健食品法規(guī)變化是導致保健食品批準量發(fā)生顯著增減的關(guān)鍵原因。同時,新政策的發(fā)布與實施會影響國家保健食品主管部門工作的進程,導致注冊周期延長。

1996年6月1日,我國施行《保健食品管理辦法》。庶正康訊繪制了注冊數(shù)量變化曲線圖,可以看到,保健食品總注冊量雖然很大,但每年的批準量卻起伏不定。從1996年至今這22年中,曾出現(xiàn)3個較高的峰值,即1997年、2004年和2014年,而隨后就出現(xiàn)明顯的下滑?!疚⑸镏笜恕繎螱B16740-2014《食品安全國家標準保健食品》的規(guī)定。國產(chǎn)保健食品申報申請

申請時間,一般是指從材料提交到zui終獲得注冊批文/備案憑證的時間。

對于注冊產(chǎn)品而言, 從法規(guī)要求上看申請時間應是在1年到1年半之間,但實際可能更長。

對于備案來說,國產(chǎn)產(chǎn)品目前的備案申請所需周期一般在1-2個月;進口產(chǎn)品備案因為涉及到賬戶申請,所以在首i次申請時一般需要12個月,如果已取得備案賬號的話時間可以控制在3-6個月。國產(chǎn)保健食品申報申請



雅麓?!獓a(chǎn)保健食品申報申請

保健食品原料目錄包含22種營養(yǎng)素:鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、生物素、膽i堿、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E。

一款保健食品從研發(fā)到批準注冊/備案,往往需要花費幾年的時間。尤其是注冊類產(chǎn)品,因其使用的原料可能在保健食品原料目錄之外,為了能夠保障產(chǎn)品的安全性和功能性,其申報要求和試驗項目都更為復雜和嚴格,申報周期也更長。zui終能夠拿到保健食品注冊證書的產(chǎn)品,都是通過國家嚴格的保健食品安全性評價、保健功能評價和質(zhì)量可控性評價的。國產(chǎn)保健食品申報申請國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構(gòu)(以下簡稱受理機構(gòu))負責受理保健食品注冊。國產(chǎn)保健食品申報申請

獲得原衛(wèi)i生部,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局和現(xiàn)國家市場監(jiān)督管理總局批準的保健食品,其產(chǎn)品標簽上印有保健食品標志。無論是功能性i保健食品還是營養(yǎng)素補充劑,其標志均為藍色,俗稱“藍i帽子”。另外保健食品的批準管理從起初的衛(wèi)i生部負責,到后來的國家食品藥品監(jiān)督管理總局,再到現(xiàn)在的國家市場監(jiān)督管理總局,因此市場上的保健食品“藍i帽子”標志下方的批準部門有三種,而每款產(chǎn)品的批準文號又是唯i一的。通過雅麓福可以了解到進口保i健品如何備案、保i健品備案流程、保i健品備案制、保i健食品申報、保i健食品申報費用、保i健食品申報服務、保i健食品申報申請、保i健食品申報公司、保i健食品申報資料、保i健食品申報注冊等。國產(chǎn)保健食品申報申請