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發(fā)布時間:2020-03-12 11:08  
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2月末,世衛(wèi)組織總干事高級顧問艾爾沃德結(jié)束在華考察后,發(fā)出感嘆,如果得了新冠肺炎,希望在中國治療,“一家醫(yī)院里,就有50-60臺呼吸機,5臺ECMO。”他沒想到的是,一場全球供應鏈的協(xié)作,支持了如此高密度的設施。
瑞典哥德堡是博毅雅(上海)醫(yī)療科技的總部和生產(chǎn)基地。1月中旬開始,這里的工廠就沒有了周末和假期,緊急趕制疫情急需的治療設備——醫(yī)用呼吸機。瑞典當?shù)氐臄?shù)百名工人,每天凌晨5:00全部到崗,5:30準點生產(chǎn),直到晚上9:30,在一個高福利、沒有加班文化的國度,這是罕見的。
可遠程操作的博毅雅無創(chuàng)呼吸機
在抗疫一線,博毅雅投放了約3000臺設備,工信部則協(xié)調(diào)超過1.5萬臺呼吸機運往湖北。即便如此,未治愈的確診患者數(shù)萬,呼吸機依然缺口難填。2月下旬,湖北主管官員公開稱,ECMO、大流量無創(chuàng)呼吸機等救治重癥病人的醫(yī)療設備“還是緊缺”。
總數(shù)8萬,短缺乍現(xiàn)
由于新冠病毒會攻擊人體多個器官,肺部又首當其中,對于重型、危重型病患的治療,需要及時進行器官功能支持,呼吸支持尤為重要。
國家衛(wèi)健委的診療方案中特意提到,“高流量鼻導管氧療或無創(chuàng)機械通氣”是重癥病例的**機械通氣方式,“若短時間(1-2小時)內(nèi)病情無改善甚至惡化,應當及時進行氣管插管和有創(chuàng)機械通氣?!?
無論何種機械通氣方式,用的都是呼吸機。
此次疫情,很多人聽說了“救命神器”ECMO(體外膜肺),其實,ECMO是最后一刻的救急之法,呼吸機才是日常持久戰(zhàn)的主力裝備,用于患者氧療、無創(chuàng)呼吸機、有創(chuàng)呼吸機等過程。
博毅雅公司產(chǎn)品在國內(nèi),依舊是有創(chuàng)呼吸機為主,無創(chuàng)為輔,之所以不夠普及,是因為進入短,市場教育仍需大量時間和成本投入。而一臺無創(chuàng)呼吸機的采購價平均6-20萬,使用費用約15元/小時,在醫(yī)療設備的價格并不貴。此外,無創(chuàng)呼吸機要根據(jù)患者感受不斷調(diào)試,比如聲音大小、面罩松緊等,時間成本高,就大量基層醫(yī)院,醫(yī)生會傾向于輕癥吸氧,重癥直接用有創(chuàng),由于臨床用得少,拖慢了中國無創(chuàng)呼吸機的普及節(jié)奏,并直接導致國內(nèi)呼吸機總量少。
直到2010年后,醫(yī)師協(xié)會以網(wǎng)絡等形式向基層醫(yī)生提供培訓,無創(chuàng)呼吸機的使用與采購才起規(guī)模。
“2018年,國內(nèi)無創(chuàng)呼吸機的采購量在8000臺左右,有新采購,也有設備5-7年報廢更替的,我們估計現(xiàn)在保有量在8萬臺以內(nèi)。” 李巍表示。
而新冠一爆發(fā),數(shù)萬人就診,數(shù)量的短板很快就出現(xiàn)了。
1/3患者必備,至少25000臺
呼吸機上世紀90年代進入中國,卻和許多設備一樣,第一次大發(fā)展要起步于2003年的“非典”時期。
當年,鐘南山院士以無創(chuàng)呼吸機救治大量病患,且醫(yī)護也沒有交叉感染,很多醫(yī)院認識到了無創(chuàng)呼吸機的價值。
這一次,無創(chuàng)呼吸機又成為急需。
據(jù)李巍預估,現(xiàn)在確診約為8萬人,拋去約10%的危重癥患者,結(jié)合一線的治療情況,剩下患者中至少1/3要呼吸機輔助吸氧,短時期內(nèi)由于不能共享,實際需要的呼吸機至少在25000臺左右。
“中度患者一上無創(chuàng)呼吸機后,就是專人專用,不考慮后續(xù)消毒時間的話,一天至少運轉(zhuǎn)10小時以上,且整個使用病程平均在10天?!?李巍解釋,新冠病毒尚無***,有的患者肺部呼吸功能逐漸喪失,一旦血氧飽和度下降,用設備進行呼吸支持必不可少,而有創(chuàng)通氣容易造成感染風險,無創(chuàng)呼吸機成為治療**。
博毅雅在一線投入的呼吸機數(shù)量超過2000臺,加上捐贈的470臺(總價值超過5000萬),大體供給了預估所需25000臺設備的1/10,分發(fā)至湖北10個以上的地級市,所有設備特意選了剛在歐洲獲批上市的兩款產(chǎn)品Vivo45、Vivo3。
“疫情患者數(shù)量大,傳染性強,**無創(chuàng)呼吸機,不需切開氣管,降低感染風險;其次,患者病情持續(xù)加重,可能需要有創(chuàng)介入,就選擇了可以直接轉(zhuǎn)換有創(chuàng)的設備;兩款產(chǎn)品可移動以及自帶儲電,方便患者轉(zhuǎn)運使用,同時具備的遠程檢測、操作功能,可幫助醫(yī)生降低交叉感染風險。”李巍解釋說。
提早10天下單,等待國產(chǎn)化
從時間點看,博毅雅的產(chǎn)能安排頗不尋常。
直到1月20日,才由鐘南山出面肯定,新冠會“人傳人”,博毅雅則在1月10日就采取緊急行動,向總部追加了100臺無創(chuàng)呼吸機的訂單。整整提早了10天!
“總部響應非常迅速,一面開啟全球兩個生產(chǎn)中心,停止所有其他型號的產(chǎn)線,加班加點生產(chǎn)中國所需型號產(chǎn)品,并運回德國、意大利等歐洲辦事處的儲備,返廠重新改制為中國使用的版本,迅速發(fā)往中國?!?
因這次緊急調(diào)配,博毅雅也在重新思考中國戰(zhàn)略,特別是加快推動本土化。
呼吸機并不是供氧這么簡單,對于動輒使用2-3萬小時的機器來說,硬件穩(wěn)定、耐用尤為重要,渦輪機、傳感器等核心硬件技術要求高;且如何識別并配合患者的呼吸節(jié)奏,判斷供氧量、壓力值等,需要專利軟件提供算法等支持,這些都要積累。李巍直言,曾嘗試過部分國產(chǎn)電機,性能上達不到要求,只能由德國廠商提供。
不過,疫情也讓更多基層醫(yī)院、患者再一次認識了呼吸機。