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發(fā)布時(shí)間:2020-12-01 10:20  
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*食品注冊(cè)備案對(duì)申請(qǐng)人和產(chǎn)品資格的要求
1、申請(qǐng)者資格
境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。
境外聲請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的*食品生產(chǎn)商。境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口*是哦品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)尤其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。進(jìn)口*食品注冊(cè)申請(qǐng),是指已在中國(guó)境外生產(chǎn)銷(xiāo)售一年以上擬在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)。
2、國(guó)內(nèi)(外)*食品樣品及資質(zhì)*品檢測(cè)機(jī)構(gòu)
國(guó)產(chǎn)*食品注冊(cè)申請(qǐng),是指申請(qǐng)人擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售*食品的注冊(cè)申請(qǐng)。申請(qǐng)注冊(cè)*食品所需的樣品,應(yīng)當(dāng)在復(fù)核《*食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車(chē)間生產(chǎn),其加工過(guò)程必須符合《*食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。
進(jìn)口*食品注冊(cè)申請(qǐng),需要提供在國(guó)外生產(chǎn)的*食品樣品,并且其生產(chǎn)單位復(fù)核當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。*品檢測(cè)機(jī)構(gòu)
3、申請(qǐng)者一定要具備自己的生產(chǎn)廠嗎?
在注冊(cè)*食品時(shí)并不要求申請(qǐng)人一定要有自己的廠房,可以采取委托加工的形式。將來(lái)取得批件后可以委托加工,也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產(chǎn)廠應(yīng)具備生產(chǎn)國(guó)所規(guī)定的生產(chǎn)資質(zhì),而且要具有符合申報(bào)產(chǎn)品劑型要求的車(chē)間及設(shè)備。*品檢測(cè)機(jī)構(gòu)





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*食品注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)
【標(biāo)志性成分指標(biāo)】
(1)注冊(cè)申請(qǐng)或批準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容為“《*食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)”的,列出檢驗(yàn)方法全文,并根據(jù)產(chǎn)品具體情況對(duì)不明確的方法內(nèi)容(如樣品前處理等)進(jìn)行細(xì)化并提交研究報(bào)告。無(wú)需細(xì)化明確的,提交說(shuō)明。*品檢測(cè)機(jī)構(gòu)
(2)引用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有多個(gè)檢測(cè)方法的,*品檢測(cè)機(jī)構(gòu)流程,應(yīng)當(dāng)明確檢測(cè)方法為第幾法。例如:應(yīng)明確鈣的檢測(cè)方法為第幾法,GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。
【裝量或重量差異指標(biāo)/凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】
(1)《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型,裝量或重量差異指標(biāo)應(yīng)符合相應(yīng)劑型的規(guī)定。例如:應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下“膠i囊劑”的規(guī)定。*品檢測(cè)機(jī)構(gòu)
(2)普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測(cè)并制定凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo),應(yīng)按zui小銷(xiāo)售包裝制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo),指標(biāo)應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》(JJF 1070)規(guī)定。例如:凈含量為50g/盒,允許負(fù)偏差為9%。
(3)粉i劑應(yīng)制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)。屬散劑、顆粒劑等的,應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下相應(yīng)要求制訂裝量或重量差異指標(biāo),并相應(yīng)修改產(chǎn)品屬性名。*品檢測(cè)機(jī)構(gòu)
什么是*食品?
根據(jù)《食品安全法釋義》,*食品,是指聲稱(chēng)具有*功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。
“*品”與“*食品”的區(qū)別?
全國(guó)食品*食品欺詐和虛i假宣傳整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織編寫(xiě)的《食品*食品欺詐和虛i假宣傳整治問(wèn)答》指出:*食品具有明確的法律定位,*食品的監(jiān)管法律依據(jù)為《食品安全法》,產(chǎn)品屬性為食品。
“*品”沒(méi)有明確的法律定義,一般是對(duì)人體有*功效產(chǎn)品的泛稱(chēng),諸多媒體報(bào)道中涉及的*品,實(shí)為內(nèi)衣、床墊、器械、理療i儀、飲水機(jī)等,*品檢測(cè)機(jī)構(gòu)價(jià)格,而非食品或*食品。
宣傳報(bào)道和監(jiān)管執(zhí)i法過(guò)程中,首先應(yīng)依法辨別產(chǎn)品屬性,*品檢測(cè)機(jī)構(gòu),清晰界定產(chǎn)品是食品還是用品,是*食品、普通食品還是有毒有害食品,報(bào)道、文件和文書(shū)中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際屬性,依法規(guī)范表述產(chǎn)品名稱(chēng),不能一概籠統(tǒng)表述為“*品”,造成事實(shí)不清、監(jiān)管錯(cuò)位和信息誤導(dǎo)。


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