關(guān)于廠房潔凈室的關(guān)鍵技術(shù)

在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是行業(yè)廠房凈化環(huán)境控制的重中之重。行業(yè)廠房凈化區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈室凈化工程檢測點(diǎn)的布置根據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GBJ73-84《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的規(guī)定：在對凈化車間進(jìn)行潔凈度檢測時(shí)，檢測點(diǎn)應(yīng)為距室內(nèi)地坪1。凈化等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認(rèn)識上的一大誤區(qū)。正由于存在主觀認(rèn)識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。　　　

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生產(chǎn)廠房的施工隊(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響（二）

1、回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；

2、工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型；

3、風(fēng)道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；　

4、排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵；　　

5、潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求?！　?

所以，針對每個專業(yè)安裝工程公司，廠房凈化工程施工無論凈化等級高還是低，都必須為藥廠作好工程部分對污染源進(jìn)入前的過程控制。

關(guān)于凈化車間濕度溫度問題

大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴(yán)格的恒溫、恒濕的要求，不僅對廠房內(nèi)的溫、濕度有嚴(yán)格的要求，而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴(yán)格的要求。因此，在凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理上要采取相應(yīng)的措施，例如：夏季要降溫、去濕（因?yàn)橄募臼彝饪諝馐歉邷?、高濕的），冬季要加熱加濕（因?yàn)槎臼彝饪諝馐呛涓稍锏?，室?nèi)濕度過低會產(chǎn)生靜電，靜電對電子產(chǎn)品的生產(chǎn)是致命的）。凈化車間空調(diào)器內(nèi)空氣流動帶水的問題有的工程中由于加濕的帶水問題沒有處理好，結(jié)果后面的中效過濾器甚至高效過濾器都被攜帶的水打濕了。

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