歡迎到廣州雅麓福檢測了解國產(chǎn)保健食品申報多長時間、國產(chǎn)保健食品申報備案、國產(chǎn)保健食品申報公司、國產(chǎn)保健食品申報服務(wù)、進口保健食品申報資料、進口保健食品申報進口、進口保健食品申報申報、進口保健食品申報申請等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備，擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料，不以化學(xué)合成為主。保健食品檢測公司

《辦法》實施的重點配套工作是什么？

依據(jù)新修訂的《食品安全法》，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄是實行保健食品注冊和備案管理的必要條件和前提基礎(chǔ)。當(dāng)前，總局正在會同國i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)i藥管理部門制定相關(guān)管理辦法及配套目錄，力爭早日出臺。

《辦法》實施后對現(xiàn)有保健食品注冊申請和批準注冊產(chǎn)品將采取哪些措施？保健食品檢測公司

《辦法》實施后，我局將按照新的規(guī)定開展審評工作。對現(xiàn)有已批準注冊的保健食品，采取分期分批、依法合規(guī)、穩(wěn)步推進的原則開展清理換證工作。通過清理換證，使新老產(chǎn)品審評標準保持一致。清理換證方案另行規(guī)定。

《辦法》中保健食品注冊的含義是什么？

《辦法》規(guī)定，保健食品注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。保健食品檢測公司

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保健食品注冊產(chǎn)品（功能性i保健食品）可聲稱的保健功能共有27種，市面上的產(chǎn)品通常有以下1-2種功能

保健食品備案產(chǎn)品（營養(yǎng)素補充劑）是以補充維生素和（或）礦物質(zhì)為目的的，其保健功能應(yīng)按《保健食品原料目錄》的規(guī)定標注，列出所有要補充的維生素和礦物質(zhì)，表述為“補充XX，XX”（產(chǎn)品中維生素和礦物質(zhì)數(shù)量不同，表述略有差異）。例如，補充鈣和維D的產(chǎn)品，其保健功能表述為“補充鈣、維生素D”。在注冊保健食品時并不要求申請人一定要有自己的廠房，可以采取委托加工的形式。保健食品檢測公司

功能性i保健食品的適宜人群必須是有明確功能需求、適合此產(chǎn)品的特定人群。例如，增強免i疫力的產(chǎn)品通常適宜人群為“免i疫力低下者”；輔助降血i脂的產(chǎn)品通常適宜人群是“血i脂偏高者”。而產(chǎn)品的不適宜人群通常為現(xiàn)有科學(xué)依據(jù)不足以支持該產(chǎn)品適宜的“嬰幼兒、孕婦、乳母”等特殊人群。功能性i保健品是根據(jù)中醫(yī)i藥理論和中醫(yī)i養(yǎng)生思想，科學(xué)配伍的。

營養(yǎng)素補充劑的適宜人群必須是有明確的補充維生素礦物質(zhì)的需求，且適合此備案產(chǎn)品的特定人群。根據(jù)《保健食品原料目錄（一）營養(yǎng)素補充劑原料目錄》，營養(yǎng)素補充劑的適宜人群可以是1-17歲的人群，成人，孕婦，乳母全部或者部分。但是具體的適宜人群和不適宜人群需要根據(jù)營養(yǎng)素補充劑的日攝入量、產(chǎn)品劑型等決定。保健食品檢測公司保健食品注冊申報中的穩(wěn)定性試驗保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。例如，一款補充鈣的產(chǎn)品，根據(jù)此產(chǎn)品的日攝入量來看，適宜人群為“需要補充鈣的1-17歲的人群”，但是因為產(chǎn)品的劑型是硬膠i囊，則不適宜人群系統(tǒng)自動跳為“3歲以下人群”，同時適宜人群變?yōu)椤靶枰a充鈣的4-17歲的人群”。保健食品檢測公司

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保健食品主要原料具有功能作用的文獻依據(jù)

保健食品主要原料包括單一原料和復(fù)配原料，其相關(guān)文獻依據(jù)應(yīng)支持產(chǎn)品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。

1．應(yīng)提供法規(guī)、標準、指南、專論、中醫(yī)i藥古籍文獻記述、科研論i文及系統(tǒng)綜述類文獻依據(jù)，客觀地反映相關(guān)原料的國內(nèi)外研究、使用現(xiàn)況，并依據(jù)所提供的文獻綜合論述主要原料具有聲稱功能作用。保健食品檢測公司

2．應(yīng)提供實驗性科研論i文或基于實驗性科研論i文的文獻分析和評價報告，此類文獻中篇名、首作者、發(fā)表刊物、試驗受試物、動物或人群模型、試驗劑量及相當(dāng)人體劑量、評價指標、試驗結(jié)果及結(jié)論等信息可以以文獻信息匯總表（見附件）形式列出，并依據(jù)所提供的文獻綜合論述其支持主要原料具有聲稱功能作用的用量，必要時提供可能的膳食攝入量情況。三、檢查保健食品包裝上是否注明生產(chǎn)企業(yè)名稱及其生產(chǎn)許可證號（生產(chǎn)許可證號可到企業(yè)所在地省級主管部門網(wǎng)站查詢確認其合法性）。

3．主要原料為經(jīng)簡單加工的普通食品的，還應(yīng)重點明確原料的功效成分和含量以及量效關(guān)系。提供的原料檢驗報告、產(chǎn)品試驗報告等資料，應(yīng)明確原料功效成分的具體用量；提供的實驗性科研論i文，能論證功效成分與聲稱功能的量效關(guān)系。

（三）保健食品其余原料配伍必要性文獻依據(jù)

應(yīng)提供其余原料與主要原料配伍使用，支持產(chǎn)品具有聲稱功能的中醫(yī)i藥文獻記述、科研論i文等文獻依據(jù)，并相應(yīng)論述其余原料配伍必要性。保健食品檢測公司

保健食品和藥品的區(qū)別？根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主i治、用法和用量的物質(zhì)。

因此，保健食品與藥品并無半點關(guān)系。消費者或患者在決定選擇哪一種時，可以通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官i網(wǎng)進行查詢，還可通過二者的批準文號進行鑒別。根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，保健食品必須經(jīng)過注冊或備案。保健食品的批準文號有兩種，一種是國家食品藥品監(jiān)督管理總局的國食i健字G或J(G指國產(chǎn)，J為進口)；一種是國家衛(wèi)健委的衛(wèi)食i健字(衛(wèi)i食健i進字)。在保健食品的包裝或標簽上方，必須有“保健食品‘藍i帽子’特殊標識 ‘保健食品’字樣 批準文號”。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)接收相關(guān)保健食品備案材料。

另外，保健食品的標簽、說明書上應(yīng)有明確的食用量、適宜人群、不適宜人群等說明，并明確聲明該產(chǎn)品不能代替藥i物。

藥品的批準文號則是“國藥i準字H或Z、S、J、B、F 8位數(shù)字”(H代表化學(xué)藥品、Z代表中i成藥、S代表生物制品、J代表進口i藥品國內(nèi)分包裝、B代表具有輔助治i療作用的藥品、F代表藥用輔料)，且說明書會明確標注該藥品治i療什么疾病、毒副作用有哪些。在保健食品申報i過程中，起關(guān)鍵作用的是申報材料的準備，材料上評審會以后，一旦出現(xiàn)問題，基本是沒有辦法通過“內(nèi)部關(guān)系”擺平。保健食品檢測公司