專注于研究醫(yī)藥監(jiān)管科學，在藥品、醫(yī)療器械、化妝品、*食品、藥包材登記等領域，構建了產品研發(fā)、臨床研究、注冊、生產、流通、使用、不良反應、藥物警戒等全生命周期中所有核心環(huán)節(jié)的服務體系，用審計、顧問、培訓、認證等服務方式，為各地藥監(jiān)部門、企業(yè)、投資者、從業(yè)者等提供**的服務。

申請藥包材登記的基本水平：
1、硬件：有廠房、設施、設備、檢驗儀器、倉貯場所、辦公場所等。
2、軟件：有管理制度、操作規(guī)程等一整套質量管理體系文件，有人員檔案、培訓檔案、健康檔案、設備檔案、儀器檔案以及廠房圖紙、儀器校驗、主要設備的確認或者驗證等。
3、具備必要的管理人員或者技術人員：生產和質量負責人需相關大專以上學歷，3年以上工作經驗，同時不能互相兼任。質量管理部門不得少于3-5人，QA1-2人，QC2-3人。
4、對人員進行GMP基礎知識的培訓。
5、根據GMP的要求對生產車間、倉庫、化驗室進行合理的布局、布置。

藥包材登記，是一項**的工作，通過我們申請，確保符合要求并通過。需要了解藥包材登記辦理周期，辦理流程，辦理費用，請聯系我們。