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發(fā)布時間:2020-12-20 04:52  
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保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。
加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應與產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書中的要求一致。
1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。進口保健食品申報批文
2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。
產(chǎn)品穩(wěn)定性重點考察指標,主要包括感官、微生物、崩解時限(溶散時限等)、水分、pH值、酸價、過氧化值、真菌毒i素、列入理化指標中的特征成分等隨儲存條件和貯存時間容易發(fā)生變化的指標、效成分或標志性成分指標。進口保健食品申報批文
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什么是保健食品和藥i品:
保健食品的概念:
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。進口保健食品申報批文
藥i品的概念:
藥i品是指用于預防、治i療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主i治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中i成藥、化學原i料藥及其制劑、抗i生素、生化藥i品、放i射性藥i品、血i清、疫i苗、血液制品和診斷藥i品等。一定要看注冊資金,一定要看公司規(guī)模及相關(guān)設備,一定要看公司人數(shù)。進口保健食品申報批文
雅麓福檢測技術(shù)——進口保健食品申報批文
保健食品名稱特殊標注的申報與審評要求
標注的必要特性應有充足的依據(jù)。
需要標注以區(qū)分必要特性的,應在屬性名后加括號規(guī)范標注。如產(chǎn)品配方中使用香精,可標注對應的口味。使用多個香精的,產(chǎn)品名稱選擇口味時,僅可選擇其中一種主要香精對應的口味。如XX牌XX片(菠蘿味)。進口保健食品申報批文
針對營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品,如果標注特定人群(如年齡段)的,應與適宜人群保持一致,但不得標注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語。如XX牌XX片(7-10歲)。
同一配方與同一名稱申報與審評要求
同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品;不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。
同一配方是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。
同一名稱是指產(chǎn)品商標名、通用名、屬性名均一致的情形。進口保健食品申報批文